(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011090625.3
(22)申请日 2020.10.15
(71)申请人 曹赫扬
地址 712000 陕西省咸阳市渭城区人民东
路102号
(72)发明人 曹赫扬　
(51)Int.Cl.
A61K  36/9066(2006.01)
A61K  9/72(2006.01)
A61P  35/00(2006.01)
(54)发明名称一种癌症的雾化组合药物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种癌症的雾化组合药物及其制备方法。包括①用丙酮、乙醇、水提取的莪术10～25份、连翘5～20份、金银花5～15份中的挥发油。②水煎煮提取的白花蛇舌草5～15份、半枝莲5～15份、冬凌草3～10份、黄芪10～20份、白术5～10份、姜黄5～10份，夏枯草5～10份、法半夏3～10份。③将①提取的药液和②提取的药液混合，按重量加1/5～1/10的回流30～40分钟，蒸馏出多余的，制得所需的雾化药液。本发明制得的药液通过雾化机挥发，直接送达肺部各支气管内，亦可通过肺支气管与肺各毛细血管的渗透、交换运送到血液，从而达到治癌的目的。同时为传统癌症提供一种新
的途径。权利要求书1页  说明书3页CN 112138122 A 2020.12.29
C N  112138122
A
1.一种癌症的雾化组合药物及其制备方法，其特征在于，包括如下：
①用丙酮、乙醇、水提取的重量份数的药物：莪术10～25份，连翘5～20份，金银花5～15份中的挥发油；
②水煎煮提取的重量份数的药物：白花蛇舌草5～15份、半枝莲5～15份、冬凌草3～10份、黄芪10～20份、白术5～10份、姜黄5～10份，夏枯草5～10份、法半夏3～10份；
③将步骤①提取的药液和步骤②提取的药液混合，按重量加1/5～1/10的回流30～40分钟，蒸馏出多余的，制得所需的雾化药液。
2.根据权利要求1所述的一种癌症的雾化组合药物及其制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
①用丙酮、乙醇、水，比例为：1.5～2：2～2.5：5.5～6.5，混合溶剂总重量是莪术20份、连翘15份、
金银花15份总重量的3～4倍，在55～78℃下，烧瓶口安装冷凝管回流，提取30～40分钟，过滤出所得提取液，然后将所得的药液在60～80℃下减压分馏出丙酮、乙醇，收集供下次再用，留下的药液做下步备用；
②水煎煮提取的白花蛇草15份、半枝莲10份、冬凌草5份、黄芪15份、白术10份、姜黄10份，夏枯草10份，法半夏5份，以上药材洗净，加水为干药材总重量的5～6倍，烧开后文火煎煮25～35分钟，过滤出第一次煎煮所得的药液，再加3～4倍水，烧开后文火煎煮20～30分钟，过虑出第二次煎煮所得的药液，将两次滤出的药液混合，并在水浴锅中浓缩成原干药材总重量的2～3倍浓药汁；
③将步骤①提取的药液和步骤②提取的浓缩药液混合，按重量加1/5～1/10的，60～70℃水浴回流30～40分钟，让部分含羟基、胺基的药物载入活性强的氯负离子，然后减压蒸馏出多余的，过滤，制得所需的雾化药液。
3.制得的雾化药液为棕、透明、略带芳香气味的水溶液，放入冰箱中低温保存，使用时用雾化机挥发吸入，每天吸入量20～40ml。
权　利　要　求　书1/1页CN 112138122 A
一种癌症的雾化组合药物及其制备方法
vimeo 0006解决方法
技术领域
[0001]本发明属于生物医药技术领域，更具体涉及一种癌症的雾化组合药物及其制备方法。
背景技术
[0002]癌症是当今世界医学攻关的一大难题，严重威胁着人类健康和生命安全。据统计世界每年患癌人数一千七百多万，我国每年400万人患恶性肿瘤。尽管目前世界上有许多方案，手术、放化疗、靶向药普遍作为临床手段，但因癌细胞转移、药物毒副作用、耐药性，使患者体质严重受损，迄今尚无癌症的高效、广谱、无毒副作用的特效药物。而中药难以解决癌细胞本质，只能作为辅助手段，加之传统的中药都是用水煎煮提取药物，对有些不溶于水或高温煮沸将有效成分分解，使中药难以实现高效的效果。
[0003]对药物雾化吸入手段，目前有许多呼吸系统、支气管、肺部、胸部炎性病变的药物，但因为抗癌西药在有效杀灭癌细胞的同时也损伤人体正常细胞的严重毒副作用。造成雾化吸入抗癌药直接严重损伤快速增长的肺粘膜，因而至今没有抗癌西药采用雾化吸入的手段。
发明内容
[0004]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明的目的在于提供一种癌症雾化组合药物及其制备
方法。
[0005]本发明采用的技术方案为：
本发明提供了一种癌症的雾化组合药物，包括如下重量份数的原料药材：
①用丙酮、乙醇、水提取的莪术10～25份，连翘5～20份，金银花5～15份；
②水煎煮提取的白花蛇舌草5～15份、半枝莲5～15份、冬凌草3～10份、黄芪10～20份、白术5～10份、姜黄5～10份，夏枯草5～10份、法半夏3～10份；
③将①提取的药液和②提取的药液混合，按重量加1/5～1/10的回流30～40分钟，蒸馏出多余的，制得所需的雾化药液。
[0006]进一步优选，步骤如下所述：
①丙酮、乙醇、水，比例为1.5～2：2～2.5：5.5～6.5混合溶剂总重量是莪术20份、连翘15份、金银花15份三味干药材总重量的3～4倍，在55～78℃下，烧瓶口安装冷凝管回流，提取30～40分钟，过滤出所得提取液，然后将所得的药液在60～80℃下减压分馏出丙酮、乙醇，收集供下次再用，留下的药液做下步备用；
②水煎煮提取的白花蛇草15份、半枝莲10份、冬凌草5份、黄芪15份、白术10份、姜黄10份，夏枯草10份，法半夏5份，以上药材洗净，加水为干药材总重量的5～6倍，烧开后文火煎煮25～35分钟，过滤出第一次煎煮所得的药液。再加3～4倍水，烧开后文火煎煮20～30分钟，过虑出第二次煎煮所得的药液。将两次滤出的药液混合，并在水浴锅中浓缩成原干药材总重量的2～3倍浓药汁；
③将步骤①提取的药液和步骤②提取的浓缩药液混合，按重量加1/5～1/10的，60～70℃水浴回流30～40分钟，让部分含羟基、胺基的药物载入活性强的氯负离子，然后减压蒸馏出多余的，过滤，制得所需的雾化药液。
[0007]本发明公开了一种癌症的雾化组合药物及其制备方法。下面结合具体实施例进一步说明本发明的技术方案。为了表述清晰，以下实施例中，药材以克作单位表示份数，溶剂用毫升作单位表示分数。
[0008]实施例1：
步骤①按质量配比：莪术60g、连翘45g、金银花45g，三味干药材共重150g，洗净，加水600ml，在温度30～45℃下浸泡30分钟。然后加入丙酮200ml，乙醇200ml，在56～68℃下回流40分钟。再升温68～78℃，减压分馏收集丙酮和乙醇，然后滤出药液，滤得药液350ml左右；
步骤②按质量比：白花蛇舌草45g、半枝莲45g、冬凌草20g、黄芪40g、白术20g姜黄20g、 夏枯草25g、 法半夏15g，以上干药材总质量230g。洗净，加冷水800～1000ml，烧至沸腾后再文火煎煮25～35分钟，滤出第一次药液。然后再加水500～600ml，烧至沸腾后再文火煎煮20～30分钟，滤出第二次药液，沸腾浓缩至550～600ml左右；
步骤③将步骤①滤得的350ml药液和步骤②浓缩的550～600ml药液合并一起，然后加入180ml，水浴加热至60～68℃，恒温回流40分钟，使部分含羟基、胺基药物载入活性强的氯负离子，然后减压蒸馏出多余的，最后过滤制得终品雾化药液。[0009]实施例2：
步骤①按质量配比：莪术35g、连翘30g、金银花25g，三味干药材共重90g，洗净，加水300ml，在温度30～40℃下浸泡30分钟。然后加入丙酮100ml，乙醇100ml，在55～68℃下回流30分钟。先升温至68℃分留出丙酮，再温度升至78℃减压分馏出乙醇，然后冷却至45℃抽滤出药液，滤得药液180ml左右；
步骤②按质量比：白花蛇舌草30g、半枝莲25g、冬凌草15g、黄芪20g、白术10g姜黄15g、 夏枯草15g、 法半夏10g，以上八味干药材140g。洗净，加冷水600ml，烧至沸腾后再文火煎煮25～30分钟，滤出第一次药液。然后再加水400ml，烧至沸腾后再文火煎煮20分钟，滤出第二次药液，合并两次药液，浓缩至400ml左右；
步骤③将步骤①滤得的180ml药液和步骤②浓缩的400m药液合并一起，总药液580ml左右，然后加入三
氯甲烷120ml，水浴加热至60～70℃，恒温回流30分钟，再减压蒸馏出多余的，最后抽滤得到棕药液，即制得终品供雾化吸入，放入冰箱低温保存。
[0010]临床试验数据说明本发明的效果。
[0011]为进一步考核本发明雾化药对癌症的疗效，从2017年至2020年对癌症患者进行临床试验研究。经60多例患者均自愿接受，其中绝大多数为医院经过放化疗、靶向药后，认为无法耐受或耐药而放弃的自愿者。
[0012]科学凭检测数据进行评价效果。所有患者接受本雾化药前，用加强CT检测肿瘤尺寸和转移情况，并检查血常规和肝肾功能，后每隔三个月再检测一次。总结统计结果证明：对肺癌、喉癌、鼻咽癌、脑瘤患者而言，由于雾化药物直达病灶，基本7～8个月临床治愈。对乳腺癌、肠癌、膀胱癌因转移不能手术的患者，基本8～10个月临床治愈。
[0013]以上临床治愈判断标准即最后用加强CT检测证明肿瘤消失，血常规、肝肾功能正常为临床治愈。所有患者检测各项指标数据证明：本发明的雾化吸入药为高效、广谱、无毒
副作用的抗癌药。
[0014]雾化吸入每日药量和使用方法：
所有患者用手提式雾化机挥发雾化吸入，每天雾化药吸入药量为20～40ml，每10ml雾化机挥发吸入需40分钟左右，所以每天从早到晚有空就吸，每天共需吸入2～3小时。[0015]患者案例：
肺癌患者，袁某，男，63岁，咸阳市人。患者2018年4月在第四军医大学附院确诊，病理报告单确诊为肺鳞癌，CT检测左肺支气管肿瘤2.5X1.6cm，右肺下叶多发小结节，其中最大一个直径1.3cm，住院化疗3次。因无法耐受，体质恢复后在陕西中医药大学附院，放疗28次，至2019年3月CT检查左肺肿瘤4.2X2.8cm，左肺不张，右肺下叶弥漫性小结节，其中最大一个直径为1.7cm，呼吸困难。此时开始用本发明的雾化吸入药，7月加强CT检查，左肺肿瘤1.7X1.2cm，左肺复张，右肺下页磨砂影。10月初加强CT检查，双肺肿瘤消失，血常规、肝肾功能检查全部正常，体质恢复如初。至今多次复查，一直正常。
[0016]喉癌患者，王某，74岁，陕西旬邑县人。2018年3月初在咸阳市中心医院病理确诊为喉癌，放疗28次，因患者患有阻塞性肺气肿，肺大泡，心脏冠状动脉硬化，心房纤颤，高血压2级（高危），CT检查喉癌4.6X1.8cm。4月27日医院让出院。由当天接受本发明雾化药物，每天吸雾化药30ml，从早到晚共吸4次，每次8ml，大约吸2.5小时。2018年10月9日CT检查肿瘤2.0X1.8cm，2018年12月4日，CT检查肿瘤消失。
[0017]肺癌患者，马某，女，67岁，西安市人。2018年9月20日病理确诊为肺腺癌，CT检查右肺上叶肿
瘤6.8X3.7cm，右肺胸膜见多发结节灶，纵膈淋巴转移，肝转移。住院抽胸腔积液两个疗程。患者拒绝放化疗。10月19日开始自愿接受本发明雾化药物。2019年1月1月CT检测肿瘤5.5X2.8cm。5月17日CT 检测肿瘤消失，体质恢复如初，至今多次检查未见复发。[0018]乳腺癌患者，杜某，女，45岁，河南省许昌市人。2019年12月确诊左乳浸润性导管癌3期，右乳转移，淋巴转移，双肺转移，CT检测左乳肿瘤3.2X2.8cm。2个疗程化疗后改曲妥珠单抗，因患者不耐受，4月初自愿用本发明专利雾化药物。7月初CT检查，左乳肿瘤1.8X1.4cm，右乳、双肺肿块消失。9月25日 CT检查， 左乳肿块消失，血常规、肝肾功能检查正常，体征很好。
[0019]本发明雾化药及其制备方法，制得的抗癌药物高效、广谱、无毒副作用。因而改变了传统抗癌药物靠口服、注射的给药途径。通过雾化吸入，直接被肺支气管吸收，直达病灶，并且与肺毛细血管渗透交换，使药物直接通过血液到达癌细胞，为抗癌药物开创了一条新的途径。
[0020]以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明公开的技术范围做出的各种不脱离本发明原理和精神实质的其它各种变化、修改、替换和变型，都仍然为在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围所述以权利要求保护范围为准。

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