1 前言
序号 | CNAS-CL01:2018 | CNAS-CL01:2006 | 差异分析 |
前言 | 前言 | ||
1 | 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》. | 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。 | |
2 | 本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 | 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时,本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测和校准实验室,也是依据ISO 9001 运作的。 实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意味其运作符合ISO 9001 的所有要求。 | 基本相同 |
3 | 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 | 新内容 | |
4 | 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求. | 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求. | 基本相同 |
5 | 申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 | 申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 | 相同 |
6 | 本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则. | 本准则的附录是信息性的,不是要求,旨在帮助理解和实施本准则。 | 基本相同 |
7 | 在本准则中使用如下助动词: ——“应”表示要求; ——“宜”表示建议; ——“可”表示允许; -—“能”表示可能或能够。 | 新内容 | |
8 | “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南. | 新内容 | |
2 范围
CNAS—CL01:2018 | CNAS—CL01:2006 | 差异分析 | ||
条款号 | 范围 | 条款号 | 范围 | |
1 | 本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。vim最全使用指南 | 1.1 | 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准。 | 1.“实验室活动”特指检测、标准、以及与后续检测或校准相关的抽样这三种活动(见3.6); 2。 引入了“公正性”; 3. 删除了“这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定的方法进行的检测和校准”,此内容在7。2条款中有明确的界定。 |
1 | 本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。 | 1.2 | 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室. 本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本准则中相关条款的要求。 | 1. 去掉了“第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室”的说法.强调适用于所有从事实验室活动的组织;本准则不考虑实验室的独立性,只关注实验室的公正性. 2. 用“实验室活动”替换了“检测和/或校准”活动; 3. 删除了“当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本准则中相关条款的要求”。本准则是对实验室能力的通用要求,对于实验室不涉及的活动,相关条款不适用是任何标准的通用原则,无需在此强调. |
1 | 实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。 | 1.4 | 1。4 本准则是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本准则并不意图用作实验室认证的基础。 注 1:术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 注 2:管理体系的认证有时也称为注册。 | 1。 删除了“本准则是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系”、“本准则并不意图用作实验室认证的基础。"以及注。 2. 删除了原1。3关于“注"。 3. 删除了原1。5“本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。”. 4. 原1.6中的内容移入附录B. |
规范性引用文件
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