2023年WHO更新新冠肺炎药物指南
自2019年12月以来,新型冠状病毒感染病例(COVID-19,简称新冠)已经波及到了全球各个国家,导致大量的感染病例、重症及死亡。在抗击新冠疫情的漫长两年中,病毒的突变从未停止,目前世界上主要的流行株已从2019年末发现的原始株,转变为了2021年末发现的奥密克戎株(Omicron);同时至少有5000余项新冠相关的临床试验在全球各地开展,不断有新药研发上市。
为了适应不断变化的疫情形势,及时获取、推广最新的临床药物试验证据,世界卫生组织(World Health Organization,WHO)在2020年9月4日于BMJ杂志首次发布了COVID-19药物的动态指南。本文对最新的第十版本(2022年4月22日版本)的指南内容进行了翻译。指南及翻译内容并非替代临床判断或专家意见,而是为临床处理提供最新证据。本次指南荟萃了所有关键临床试验证据和相关文献,特别是WHO的SOLIDARITY研究。本次指南的修订主要对奈玛特韦/利托那韦及瑞德西韦的使用进行了更新。
主要内容
指南适用于所有确诊为新冠的患者,推荐意见基于新冠感染的严重程度,将所有正在用于或曾用于新冠的药物分为四类:强烈推荐、弱/特殊条件下推荐、弱/特殊条件下反对、强烈反对。
非重型covid-19患者:
对具有住院高危因素的患者:强烈推荐使用奈玛特韦片/利托那韦片;弱推荐使用Molnupiravir、Sotrovimab、或瑞德西韦;
弱反对:系统性使用糖皮质激素;
强烈反对:恢复期血浆。
重型或危重型covid-19患者:
强烈建议:系统性使用糖皮质激素,联用IL-6受体阻断剂或巴瑞替尼。弱反对:鲁索利替尼和托法替尼。
弱反对:恢复期血浆(临床试验除外)。
血清阴性COVID-19患者:
弱推荐:在能快速明确易感病毒基因型的前提下使用Casirivimab-Imdevimab。
所有COVID-19患者:
强烈反对:羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦;
弱反对:伊维菌素(临床试验除外)。
新冠病情程度分类
WHO指南对将确诊的新冠感染分为非重型、重型及危重型三类:
新冠病情程度分类非重型:不满足重型或危重型的任何条件。
重型(满足以下至少一项):
①呼吸空气时,氧饱和度<90%
②出现肺炎体征;
③出现严重的呼吸窘迫(成年人:使用呼吸机辅助通气、
无法说出完整句子、呼吸频率>30次/分;儿童:严重的胸
壁回缩、发出咕噜声、中心性紫绀,或出现其他危险征象
如无法吞咽母乳、嗜睡、抽搐或意识水平下降)。
危重型(满足以下至少一项):
①任何需要生命支持的情况,如机械通气、应用血管
活物等;
②急性呼吸窘迫综合征;
③脓毒症;
④脓毒性休克;
抗病毒药物
vim最全使用指南奈玛特韦/利托那韦
奈玛特韦是一种SARS冠状病毒蛋白酶抑制剂,可阻断病毒复制。奈玛特韦与艾滋病病毒蛋白酶抑制剂利托那韦联合口服,可增强其药代动力学。奈玛特韦在体外保留了对Omicron BA1变异的活性,但其耐药风险仍不确定。
建议1:
对于住院风险高的非重型covid-19患者,我们建议使用奈玛特韦/利托那韦(强烈推荐)。
建议2:
对于住院风险低的非重型covid-19患者,我们建议不要使用奈玛特韦/利托那韦(弱/特殊条件下推荐)。
瑞德西韦
(更新9,2022年4月22日发布,取代了之前的建议)
瑞德西韦是一种核苷类似物,与新型冠状病毒聚合酶相互作用,在RNA 基因组合成过程中引发延迟链终止。该药物被用于新型冠状病毒感染。基于来自包括7333名COVID-19患者的4个随机对照试验的数据,2020年11月20日WHO提出建议,无论疾病严重程度如何,都不对COVID-19患者使用瑞德西韦。在该指南的第10次修订中,对非严重疾病患者使用瑞德西韦提出了新的建议。
建议1:
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