国内各类医药数据库的发展现状
前⾔
图1. 常见医药数据库的种类
国内医药数据库的发展现状
随着国家对医药政策的深⼊改⾰,⼤健康事业也提上了议程,各类医药平台及数据库也在蓬勃发展当中。逢迎⼤数据时代,⽬前数据库软件领域的国际软件巨头如Oracle、IBM、Microsoft、HP、SAP、Amazon和TeraData等占据着市场的绝⼤多数份额,国内阿⾥巴巴、华为、东软等企业也在医疗数据领域有所发展,⼤数据与医药领域的结合,更多的是运⽤信息技术的⼿段实现智慧医疗,包括⼈⼯智能在医药⽂本理解、医疗影像识别的应⽤等。但我们还不能忽略对传统及当前医药数据的整合,只有不断优化基础数据,完善各类基础数据库建设,我们的现代医药数据库发展才能稳步向前。以下分别从政府主导的医药数据库、企业主导的免费医药数据库、企业主导的商业医药数据库三个⽅⾯进⾏阐述。
政府主导的医药数据库:
1) 国家⾷品药品监督管理局CFDA
作为政府机构,其官⽹发布的信息是权威来源,涉及药品、⾷品、医疗器械、化妆品等信息,对以上信息均提供公众查询或企业查询,同时,也提供⾷品药品器械的标准查询官⽹。最常⽤的功能就是去该⽹查询某⼀药品/器械/保健品/企业/批准证号等是否存在或匹配。但跟美国FDA 或欧盟EMA或⽇本PDMA相⽐较,我国CFDA可供查询的信息相对简单(如缺乏药物的适应症信息)、专业程度也有待提⾼(如缺乏检索说明及注意事项);另外,CFDA⽹站服务器不稳定,打不开查询界⾯的情况时有发⽣;最后吐槽⼀点,反馈问题时,连个联系邮箱都没有,有些问题还只有⽤图⽂的⽅式表达才能准确的反馈,CFDA⽹站的进步不能忽视公众的⼒量!
2) 国家⾷品药品监督管理总局药品审评中⼼CDE
该⽹主要是查询审评信息,如受理号、注册类型、企业名称、审评序列和审评结论等。其实这类信息主要使⽤第三⽅⽹站查询(本⽂下⾯有阐述),CDE⽹站数据貌似是满⾜基本的查询即可。⽬前CDE⽹站上有“数据查询”和“信息公开”两个查询板块,数据查询板块给⼈实际的感觉是友情链接,还需领导重视重视。信息公开板块则⽐较实⽤,但与⽇本PDMA尽可能公开各家企业申报材料的透明做法相⽐,CDE还有待改⾰。我们医药研发者只可参考部分上市药物的审评综述报告来获取某药的详细信息。另外,药品/器械/保健品/化妆品的注册进度查询也可进⼊国家⾷品药品监督管理总局⾏政事项受理服务查询。
3) 药物临床试验登记与信息公⽰平台
药物上市必须经过严格的临床试验来证明其有效性和安全性,所以临床试验数据显得尤为重要。⽬前该平台只含基本的招募信息,暂不含结果信息,希望决策者能向美国clinicaltrials学习,敦促第三⽅上传临床试验的结果供公众查询参考。⽽且国内此类数据库平台起步较晚,经查询,只从2013年开始收录信息,有待完善,另外。⾼级查询的字段也有待丰富(如增加试验阶段和⽇期等)。
4) 中国药品电⼦监管平台(停⽌更新)
虽然药品电⼦监管码已成过去,但还得提⼀提,因为我们现在验证药物的真伪时,显然少了⼀种便捷的途径。当前CFDA不再强制药品电⼦监管系统,取⽽代之的药品追溯体系还未成型。建⽴完备的药品追溯体系需要专业化的监管团队、可靠的数据设备、严格的法律和制度。在这⽅⾯,美国的“⼀物⼀码”制度(National Drug Code),或者欧盟的“安全档案”,都为我国尽快完善药品追溯体系提供了借鉴。
图2. 中国药品电⼦监管⽹⾸页截图
5) 其他信息
医药领域涉及⾯⼴,其他政府部门的数据信息包括中国药典、中国医疗器械信息⽹、卫计委数据查询等,在此就不逐⼀列举。政府主导的医药数据库都是相对较成熟的信息,供公众或企业查询,医药研发或者医药数据整理⽬前还主要是企业主导。对于政府层⾯来说,公众对其政策新闻的关注是⼀种被动接
受形式,但公众使⽤政府部门的数据库,是⼀种双⽅互动,对其体验性也有好评、中评、差评之分,虽然政府部门可通过招标或者委托第三⽅等形式来建⽴⽹站数据库,但若能提供反馈渠道、提升服务器稳定、及时更新、增多查询字段等措施定会好评如潮。
企业主导的免费医药数据库:
相信各位读者都会通过⾕歌/百度/必应/雅虎等搜索引擎来检索⽹络上免费的医药数据信息,当搜索引擎不能解决问题或者搜索引擎检索质量不理想的时候,建议使⽤相对专业的医药数据库,⾸选当然是免费且质量有保障的医药数据库。
药品信息查询:
查询药物信息时,权威的信息基本来⾃药品说明书,⽬前说明书检索有很多医药数据库提供免费应⽤,甚⾄包括医药电商也可查询相关药品的说明书(图⽚版)。丁⾹园⽤药助⼿较好地整理了该类信息并且能实现多字段的关键字检索。其实药品说明书的信息⾮常丰富,各药物、适应症、不良反应等均存在着某种关联,更深⼊的说明书数据库建设有待开发。对于药品信息,如医保⽤药⽬录、基本药物⽬录、药品中标等信息,除了政府官⽹和免费⽹站途径,此⽂下⾯所述的商业医药数据库⽬前对此类药品基本信息均是免费提供查询的。如果是进⼝药物信息,除了国内的信息来源,可通过国外官⽅(FDA/EMA/PDMA等)及医药信息查询⽹站(如drugs 、medlineplus、emedicine、mayoclinic等)获取更完善的信息。
疾病信息查询:
某种疾病(包含病因、诊断、、预防等)权威的信息还是来⾃权威机构发布或出版的疾病指南或专家共识,这⽅⾯的主要来源是⽂献数据库。另外,丁⾹园⽹站也提供“指南共识”查询,⾕歌/百度/必应/雅虎检索指南也可以获取相应信息,但前提是需辨别检索结果的来源。其次,有许多医⽣在丁⾹医⽣、微医、好⼤夫在线等平台注册,许多疾病领域的专家团队发布了该疾病领域的科普⽂章,平台提供了检索功能,所以也可以到某疾病的最新权威信息。以上免费途径都是简单去检索疾病信息,并不具备优秀数据库所具有的重要特征:完整的层级索引和定期的权威更新。当然,要处理成千上万的疾病信息和定期更新(因为对疾病的理解、诊断和等都会随着研究的深⼊⽽会有更新),需要众多⼈⼒物⼒(包括对各医院/医⽣资源数据库的整合),⽽且需要⼀定的商业模式才可长久运营。笔者想表达的是,我们不希望有太多的疾病百科似的⽹站,因为关于⽣命健康,我们希望有少数权威且全⾯的医药数据库⽹站。建好了全⾯的疾病数据库,做到实时更新,定会利国利民!国外疾病数据库的建设如WHO、Merck Manuals、webmd、medlineplus、emedicine、mayoclinic、integrity (商业)等主流⽹站均有相应的信息,尤其是在肿瘤领域,NCI⽹站提供的信息权威且及时更新。所以,国内综合疾病(⽹站)数据库的建设和完善还有很长的⼀段路要⾛。
医药研发查询:
药物研发数据库主要⾯向专业的医药⼯作者,⼀般会利⽤⽂献数据库(收费,但个⼈都会免费途径),如中国知⽹、维普⽹、万⽅数据等查询医药领域的⽂献(当然,质量较⾼的⽂献还是建议查询Webof science/Pubmed等国外数据库)。另外专利⽂献也是企业关注的重点,国内主要有国知局、⼤为INNOJOY、Soopat、佰腾专利、润桐专利、智慧⽛(商业)等专利数据库(但还是需要⽤国外专利库,如欧专局、USPTO、WIPO等权威⽹站)。
其它免费医药数据库包括药渡数据(含各制药企业研发和结构化学信息)、药物在线(含国内外权威机构药物信息)、药智数据(含CDE注册申报信息,部分功能免费)等。实际上,药物研发数据库也⽐较多,药渡导航、药研⽹数据库导航整理了医药相关数据库信息。但如果涉及化学或⽣物信息学,国内的数据库难以满⾜科研的需求,虽然上海有机所化学专业数据库提供了化学、
药物、结构、活性、毒性等信息查询,但对企业⽽⾔,这类免费查询途径只是⼀种参考。⽬前免费化学/⽣物信息主要是来⾃国外的数据库,如PubChem、ChEMBL、ChemSpider、GenBank、UniProt、PDB等免费资源。
企业主导的商业医药数据库:
使⽤商业医药数据库⽐较频繁的当属于医药研发⼈员或医药投资及证券从业者,主要是⽴项调研、市场调查、竞争对⼿、专利情报、临床试验等信息查询。国内⽬前缺乏能提供化学/⽣物/市场专业信息的商
业数据库,国外此类商业医药数据库主要是Clarivate Analytics产品(原Thomson Reuters)、IMS(现与Quintiles合并)、SciFinder、STN、Datamonitor、GlobalData、EvaluateGroup、GBI Research、Reaxys等。数据库的选择需根据⾃⼰的信息需求来选取,但若需要跟踪国内的药物研发,最好也关注下国内相应的数据库产品。⽬前国内有7家企业有⾃⼰的数据库产品上市,企业⼤本营主要位于北上⼴杭渝,如下表所⽰(企业排名不分先后)。商业医药数据库主要侧重于药物注册申报信息(来源于CDE/CFDA,对数据⼆次处理的深度不⾜)、等级医院或药店的销售信息(有待建⽴疾病市场统计分析的模型)、医药项⽬的综合分析(缺乏SWOT 分析)等。各数据库阐述如下:
丁⾹园Insight是近年发展成熟的⼀个商业数据库,紧跟中国医药研发政策,⽬前包含⼀致性评价、申报进度、药品、制药企业、上市产品、全球专利、招投标等数据库板块。
药智数据可查询的信息⽐较丰富,包含药品研发、⽣产检验、合理⽤药、市场信息、中药材、医疗器械、⾷品、化妆品等,⽽且不断上新各类新的数据库模块。药智数据有些板块提供部分免费查询的功能,这也是数据库发展的⼀⼤战略,互联⽹时代,医药数据库的发展壮⼤也需要⾛流量,使更多的⼈接触或受益。
医药地理为中国医药⼯业信息中⼼旗下全媒体平台,⽬前有3⼤类数据库,PDB药物综合数据库收录的数据为国内20多个重点城市医院⽤药市场销售信息,CPM中国新药研发监测数据库主要是药物注册申报免费建立自己网站
的信息,RAS医院处⽅分析系统主要是将医⽣处⽅(患者⽤药)的情况进⾏统计来分析当前情况及未来趋势。
⽶内数据库由国家⾷品药品监督管理总局南⽅医药经济研究所下属企业⼴州标点医药信息股份有限公司负责管理,⽬前建有60余个医药信息数据库,除了基本的⼯具型数据库,还有细分程度较⾼的医药市场数据库,官⽹还定期发布各类疾病/药物市场报告。
CHIS中国健康产业智能情报系统涵盖基础数据库、注册申报、临床试验、市场信息等,为国内药企和风投机构提供相关服务。
医药魔⽅是最近发展起来的医药数据库,⽬前主要是查询国内药物信息及注册申报信息,其他数据库还在开发中,希望能给医药界带来好的产品。
咸达数据主要提供药物注册情报和市场信息,从这⼀块看,以上众多数据库均有此功能,可谓竞争激烈,除了⽐拼价格优势,数据库的信息“智能/⼈⼯整合”能⼒也有待提升。
结语
在互联⽹时代,数据就是价值,此话放在医药领域更加合适。医药领域信息⼴阔,从临床前到批准上市,从药品到医疗器械,从患者到医⽣等等,相关的医药数据库可多达成百上千个(此⽂不能逐个列举)。
对于医药研者究来说,优秀的商业医药数据库可使其⼯作效率⼤⼤提升,也在⼀定程度上避免资源的浪费。对于普通⼤众来说,优秀的免费医药数据库可提升其医药素养,为⾃⼰和家⼈的健康多⼀份关⼼。值得⼀提的是传统的⽂本数据和⾮结构化数据与机器学习的搭配,将使现代医药数据库⼤有作为。提升优秀医药数据库的建设,除了信息技术的⽀持,医药领域完整的层级索引、定期的权威更新和完善的反馈机制也是成功的主要因素。免费难以为继,政府主导或者商业化⽅可长久运营。国内专业且⾼质量的医药数据库的发展任重道远,认清实际,借鉴国外同⾏经验,结合国内特点,脚踏实地完善我们的医药数据信息,为中国的⼤健康事业贡献⼀点⼒量。

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