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Table 8.5.a: The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias
Table 8.5.d: Criteria for judging risk of bias in the ‘Risk of bias’ assessment tool
研究者描述随机序列产生过程譬如:
参考随机数字表
使用计算机随机数字生成器
扔硬币
洗牌的卡片和信封
掷骰子
抽签
最小化
*最小化，可实现无随机元素，被认为相当于是随机的。
研究者描述序列的产生使用的是非随机的方法。通常是系统
的非随机方法，例如：
通过奇偶或出生日期产生序列
通过入院日期产生序列
通过类似住院号或门诊号产生序列
相对于上面提到的系统方法，其它非随机的方法少见的多，
也更明显。通常包括对参与者进行判断或非随机的方法，例
如:
临床医生判断如何分配
参与者判断如何分配
基于实验室检查或系列测试的结果分配
基于干预的可获取性进行分配
中心分配（包括电话，网络，药房控制随机）
相同外形的顺序编号的药物容器；
顺序编号、不透明、密封的信封
参与者以及纳入参与者的研究者可能事先知道分配，因而引入选择偏倚，譬如基于如下方法的分配:
使用摊开的随机分配表（如随机序列清单）
分发信封但没有合适的安全保障（如透明、非密封、
非顺序编号）
交替或循环
出生日期
病历号
其它明确的非隐藏过程
任何如下标准:
无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局不太可
能受到缺乏盲法的影响
参与者和主要实施者均实施可靠的盲法，且盲法不太
可能被打破
任何如下标准:
无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局很可能
受到缺乏盲法的影响
尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能
被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
任何如下标准:
没有足够信息判断为低风险或高风险
研究未描述此情况
任何如下标准:
无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局不太可
正则化工具包
能受到缺乏盲法的影响
参与者和主要实施者均实施可靠的盲法，且盲法不太
可能被打破
任何如下标准:
无盲法或盲法不充分，但系统评价员判断结局很可能
受到缺乏盲法的影响
尝试对关键的参与者和实施者行盲法，但盲法很可能
被打破，结局很可能受到缺乏盲法的影响
任何如下标准:
没有足够信息判断为低风险或高风险
研究未描述此情况
任何如下标准:
无缺失数据
缺失数据的产生不大可能与真实结局相关（对于生存
数据，删失不大可能引入偏倚）
缺失数据的数目在各干预组相当，且各组缺失原因类
似
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比
例不足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数
差或标准均数差）不会大到影响观察的效应规模;
缺失的数据用合适的方法进行估算
任何如下标准:
缺失数据的产生很大可能与真实结局相关, 缺失数据
的数目及缺失原因在各干预组相差较大
对二分类变量，与观察事件的发生风险相比，缺失比
例足以影响预估的干预效应
对连续性结局数据，缺失数据的合理效应规模（均数
差或标准均数差）足以影响观察的效应规模;
意向分析中存在实际干预措施与随机分配的干
预相违背的情况
对缺失数据进行简单的不合适的估算
任何如下标准:
没有报道缺失或排除的情况，无法判断高风险或低风
险（如未说明随机的数量，未提供数据缺失的原因）
研究未描述此情况
任何如下标准:
实验的计划书可获取，系统评价感兴趣的所有首要或
次要结局均按计划书预先说明的方式报道
实验计划书不可得，但很明显发表的报告包括所有的
结局，包括预先说明的结局（这种性质的有说服力的
文字可能少见）
任何如下标准:
不是所有的预先说明的首要结局均被报道
一个或多个首要结局为采用预先说明的测量方法、分
析方法或数据子集来报道
系统评价感兴趣的一个或多个首要结局报道不全，以
至于不能纳入meta分析
研究未报道此研究应当包含的主要关键结局

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