化妆品卫生规范版表化妆品组分中限用防腐剂
化妆品卫生规范版表化妆品组分中限用防腐剂
表 4 化妆品组分中限用防腐剂(1)
(按 INCI 名称英文字母顺序排列)
序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI 名称1  2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇Bronopol (INN) 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-di ol 0.1% 避免形成亚硝胺2  5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane 0.1% 仅用于淋洗类产品; 避免形成亚硝胺3  7-乙基二环噁唑啉5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.3.0]octane 7-Ethylbicyclooxazolidine 0.3% 禁用于口腔卫生产品和接触粘膜的产品4  烷基 (C12-C22)三甲基铵溴化物或氯化物（2）Alkyl(C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chlorideAlkyl(C12-C22) trimonium bromide and chloride 0.1% 5  苯扎氯铵 , 苯扎溴铵, 苯扎糖精铵（2）Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate 0.1%(以苯扎氯铵计) 避
免接触眼睛6  苄索氯铵Benzethonium chloride Benzethonium chloride 0.1% (1)t淋洗类产品(2)t口腔卫生用品之外的驻留类产品7  苯甲酸及其盐类和酯类（2）Benzoic acid, its salts and esters Benzoic acid, its salts and esters 0.5%(以酸计) 8  苯甲醇（2）Benzyl alcohol Benzyl alcohol 1.0% 9  甲醛苄醇半缩醛Benzylhemiformal Benzylhemiformal 0.15% 仅用于淋洗类产品10  溴氯芬6,6-Dibromo-4,4-dichloro-2,2’-met hylene-diphenol Bromochlorophen 0.1% 11  氯己定及其二葡萄糖酸盐, 二醋酸盐和Chlorhexidine (INN) and its digluconate,diacetate and dihydrochloride Chlorhexidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride 0.3%(以氯己定表示) 12  氯乙酰胺2-Chloroacetamide Chloroacetamide 0.3% 含氯乙酰胺13  三氯叔丁醇Chlorobutanol (INN) Chlorobutanol 0.5% 禁用于喷雾产品含三氯叔丁醇14  苄氯酚2-Benzyl-4-chlorophenol Chlorophene 0.2% 15  氯二甲酚4-Chloro-3,5-xylenol Chloroxylenol 0.5% 16  氯苯甘醚3-(p-chlorophenoxy)-propane-1,2diol Chlorphenesin 0.3% 序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI 名称
17  氯咪巴唑1-(4-chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one Climbazole 0.5% 18  脱氢醋酸及其盐类3-Acetyl-6-methylpyran-2,4 (3H)-dione and its salts Dehydroa
cetic acid 0.6%(以酸计) 禁用于喷雾产品19  双(羟甲基)咪唑烷基脲N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxy methyl-1,3-dioxo-2,5-imidazolinid yl-4)-N’-(hydroxymethyl) urea Diazolidinyl urea 0.5% 20  二溴己脒及其盐类, 包括二溴己脒羟乙磺酸盐3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene dioxydibenzamidine and its salts (including isethionate) Dibromohexamidine and its salts, including dibromohexamidine isethionate0.1% 21  二氯苯甲醇2,4-Dichlorobenzyl alcohol Dichlorobenzyl alcohol 0.15% 22  二甲基噁唑烷4,4-Dimethyl-1,3-oxazolidine Dimethyl oxazolidine 0.1% 终产品的 pH 不得低于 623  DMDM 乙内酰脲1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimeth ylimidazolidine-2,4-dione DMDM hydantoin 0.6% 24  甲醛和多聚甲醛（2）Formaldehyde and paraformaldehyde Formaldehyde and paraformaldehyde 0.2%(口腔卫生产品除外)0.1%(口腔卫生产品) (以游离甲醛计) 禁用于喷雾产品25  甲酸及其钠盐Formic acid and its sodium salt Formic acid and its sodium salt0.5%(以酸计) 26  戊二醛Glutaraldehyde (Pentane-1,5-dial)Glutaral 0.1% 禁用于喷雾产品含戊二醛(当成品中戊二醛浓度超过0.05%时) 27  己脒定及其盐, 包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐1,6-Di(4-amidinophenoxy)-n-hexane and its salts (including isethionate and p -hydroxybenzoate) Hexamidine and its salts, including hexam
idine diisethionate and hexamidine paraben 0.1% 28  海克替啶Hexetidine (INN) Hexetidine 0.1% 29  咪唑烷基脲3,3’-Bis(1-hydroxymethyl-2,5-dio xoimidazolidin-4-yl)-1,1’-methyle nediurea Imidazolidinyl urea 0.6% 30  无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类（2）Inorganic sulphites and hydrogensulphites Inorganic sulfites and hydrogen sulfites 0.2%(以游离 SO2 计) 序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称INCI 名称31  碘丙炔醇丁基氨甲酸酯3-Iodo-2-propynylbutylcarbamateIodopropynyl butylcarbamate 0.05% 不能用于口腔卫生和唇部产品用后存留在皮肤上的产品, 当其浓度超过 0.02%时, 需注明如下警示语: 含碘32  乌洛托品Hexamethylenetetramine (INN) Methenamine 0.15% 33  甲基二溴戊二腈1,2-Dibromo-2,4-dicyanobutane Methyldibromo glutaronitrile 0.1% 仅用于淋洗类产品34  甲基异噻唑啉酮2-Methylisothiazol-3(2H)-one Methylisothiazolinone 0.01%
35  甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物Mixture of 5-chloro-2-methylisothiazol-3(2H)-one and 2-methylisothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate Mixture of methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone with magnesium chloride and magnesium nitrate 0.0015%(以甲基氯异噻唑啉酮和甲基异
噻唑啉酮为3: 1 的混合物计) 36  o-伞花烃-5-醇4-Isopropyl-m-cresol o-Cymen-5-ol 0.1% 37  o-苯基苯酚Biphenyl-2-ol and its salts o-Phenylphenol 0.2%(以苯酚计) 38  4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters 单一酯: 0.4%(以酸计) 混合酯: 0.8%(以酸计) 39  p-氯-m-甲酚4-Chloro-m-cresol p-Chloro-m-cresol 0.2% 禁用于接触粘膜的产品40  苯氧乙醇2-Phenoxyethanol Phenoxyethanol 1.0% 41  苯氧异丙醇（2）1-Phenoxypropan-2-ol Phenoxyisopropanol 1.0% 仅用于淋洗类产品42  吡罗克酮乙醇胺盐1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trime thylpentyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt Piroctone olamine (a)t1.0% (b)t0.5% (a)t淋洗类产品(b)t其它产品43  盐酸聚氨丙基双胍Poly(1-hexamethylenebiguanide) hydrochloride Polyaminopropyl biguanide hydrochloride 0.3% 44  丙酸及其盐类Propionic acid and its salts Propionic acid and its salts 2%(以酸计) 45  聚季铵盐-15 Methenamine 3-chloroallylochloride (INNM) Quaternium-15 0.2% 46  水杨酸及其盐类（2）Salicylic acid and its salts Salicylic acid and its salts 0.5%(以酸计) 除香波外, 不得用于三岁以下儿童使用的产品中三岁以下儿童勿用(3)序号物质名称化妆品中大允许使用浓度使用范围和限制条件标签上必须标印的使用条件和注意事项中文名称英文名称I
NCI 名称47  苯汞的盐类, 包括硼酸苯汞 Phenylmercuric salts (including borate) Salts of phenylmercury, including borate 0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为0.007% 仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品含苯汞化合物48  沉积在二氧化钛上的氯化银Silver chloride deposited on titanium dioxide Silver chloride deposited on titanium dioxide 0.004%(以 AgCl 计) 沉积在 TiO2 上的20%((ww)) AgCl, 禁用于三岁以下儿童使用的产品、口腔卫生产品以及眼周和唇部产品49  羟甲基甘氨酸钠Sodium hydroxymethylamino acetate Sodium hydroxymethylglycinate 0.5% 50  碘酸钠Sodium iodate Sodium iodate 0.1% 仅用于淋洗类产品51  山梨酸及其盐类Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts Sorbic acid and its salts 0.6%(以酸计) 52  硫柳汞Thiomersal (INN) Thimerosal 0.007%(以 Hg 计), 如果同本规范中其它汞化合物混合, Hg 的大浓度仍为0.007% 仅用于眼部化妆品和眼部卸妆品含硫柳汞
53  三氯卡班（2）Triclocarban (INN) Triclocarban 0.2% 纯度标准: 3,3’,4,4’-四氯偶氮苯少于  1mgkg; 3,3’,4,4’-四氯氧化偶氮苯少于 1mgkg 54  三氯生Triclosan (INN) Triclosan 0.3% 55  十一烯酸及其盐类Undec-10-enoic acid and salts Undecylenic acid and salts 0.2%(以酸计) 56  吡硫翁锌（2 ）Pyrithione zinc (INN) Zinc pyrithione 0.5% 可用于淋洗类产品, 禁
用于口腔卫生产品
(1)ta 表中所列防腐剂均为加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质。
bt化妆品产品中其它具有抗微生物作用的物质, 如许多精油(essential oil)和某些醇类, 不包括在本表之列。
ct表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类; 或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。表中“酯类”系指甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基和苯基酯。
trimedt所有含甲醛或本表中所列含可释放甲醛物质的化妆品, 当成品中甲醛浓度超过 0.05%(以游离甲醛计)时, 都必须在产品标签上标印“含甲醛”。
(2)t这些防腐剂作为限用物质时, 具体要求见限用物质表 3。
仅仅当产品有可能为三岁以下儿童使用, 并与皮肤长时间接触时, 需做如此标注。

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