第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）习题部分一、概念与名词解释1．散剂：  2．粉碎：  3．临界相对湿度：  4．颗粒剂：  5．泡腾片：  6．湿法制粒：  7．干法制粒压片：  8．崩解迟缓：  9．片剂含量均匀度：  10．稀释剂：  11．崩解剂：  12．湿润...

篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二 片剂的制备及质量检查一、 实验目的和要求1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2.掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等） 3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、 实验内容和原理 1. 实验内容（1） 单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项...

实验十  片剂质量检查【目的】熟悉片剂常规质量检查项目；掌握外观检查、重量差异、崩解度等项目的操作。【实验原理】片剂的质量直接影响其药效和用药安全性。因此在片剂的生产过程中，除了要对原辅料的选用，生产处方的设计、生产工艺的制订、包装盒储存条件的确定等采取适当的措施外，还必须严格按照《中国药典》现行版中有关质量规定检查，经检查合格后方可以提供临床使用。主要的检查项目包括：外观、重量差异、硬...

中药片剂优点：①剂量准确，②质量稳定③生产机械化、自动化程度高④服用、携带、贮藏等较方便⑤品种丰富缺点：①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮时其成分含量下降；③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童和昏迷病人不易吞服。二、中药片剂的类型1. 按其原料及制法特征，中药片剂可分为四种类型：（1）半浸膏片：系指将处方部分药材细粉与其...

西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(四)(总分100,考试时间90分钟)一、配伍选择题A.真空干燥B.对流干燥C.辐射干燥D.介电加热干燥E.传导干燥1. 将电磁波发射至湿物料表面被吸收而转化为热能，将物料中的水分加热气化而达到干燥目的的方法是2. 以热气体传递热能，使物料中的水分气化并被气流带走的干燥方法是A.包隔离层B.包粉衣层C.包糖衣层D.包有糖衣层E.打光3. 交替加入高...

西药执业药师药学专业知识(二)药剂学部分分类真题(三)(总分100,考试时间90分钟)一、最佳选择题1. 有关片剂的正确表述是A. 咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B. 多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂C. 薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D. 口含片是专用于舌下的片剂E. 缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂2. 下列哪种片剂可避免肝首过效应A. 舌下...

初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷2 (题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。 3. 单项选择题 4. 多项选择题 5. 简答题 6. 综合题         1． sugar coated tablets正确答案：sugar costed tablets：糖衣片，是以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂...

实验八阿司匹林片剂的制备及质量评价一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。2、掌握片剂的质量检查方法。3、熟悉单冲压片机的结构及使用方法。二、实验原理片剂（tablets）：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂具有剂量准确、化学稳定性好，携带方便，制备的机械化程度高等特点，因此在现代药物制剂中应用最为广泛。片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分为两大类和四小类：  &...

* * * * 制 药 厂操作标准----生产管理文件名称片剂崩解时限检查标准操作规程编  码SOP-SJ-026-00页  数2－1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期tablet5批准日期制订部门质管部分发部门生产部、生产车间、车间质管员、检验室目    的: 制订片剂在压片过程中（或成品）片剂崩解时限检查标准操作规程。适用范围: 压片过程...

2020药典片剂硬度要求2020版《中国药典》对片剂的硬度要求进行了规定，具体要求如下：1.tablet5素片：应有一定的硬度，但不能有过大的脆性，应能通过二号筛（指用边长为71mm的正方形筛孔的筛网），且不得有碎片。2.包衣片（糖衣片、肠溶衣片除外）：应能全部通过二号筛，但不得有碎片。3.薄膜衣片：应能全部通过一号筛。4.含有或粘附有散剂的片剂：应能全部通过二号筛。5.含有粉末、颗粒或纤维的片剂...

片剂崩解时限检查法1  简述tablet51.1  本法（《中国药典》2010年版二部附录X A）适用于片剂（包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片）、胶囊剂（包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂），以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。1.2  片剂口服后，需经崩散、...

片剂加工工艺　　片  剂概述片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。一、特点片剂之所以广泛应用，就在于它有下列特点：（1）剂量准确。...

第三章 片剂一、最佳选择题 1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是 A、聚乙二醇 B、氢化植物油 C、滑石粉 D、硬脂酸镁 E、月桂醇硫酸镁 2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A、稀释剂 B、黏合剂 C、润滑剂 D、崩解剂 E、润湿剂 3、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是 A、预胶化淀粉 B、糖粉 C、淀粉 D、微晶纤维素 E、硫酸钙 4、可作片剂崩解剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B...

实验二 片剂的质量检查I.实验目的  掌握片剂的外观形状描述、硬度、脆碎度、崩解与溶出度的测定方法和测定原理。II.实验原理1.外观：应当完整光洁，泽均匀，无异物，无杂斑2.崩解时限：是指片剂在规定的液体介质和条件下破碎成小粒子并通过规定筛网所需的时间。 崩解度是片剂的重要质量指标之一制剂崩解的快慢及崩解后颗粒的大小，均有可能影响药物疗效。 影响片剂崩解的因素：如主药的理化性质、崩解剂...

片剂制备中常用辅料介绍从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。（一）稀释剂（Diluents）稀...

                          [A型题] 1.关于片剂的特点叙述错误的是（） A剂量准确 B质量较稳定 C生物利用度高于胶囊剂 D可以实现定位给药 E对儿童不是理想的剂型 2.舌下片给药途径是（） A口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射 3.关于...

片剂崩解不合格的原因和解决方法  应将处方与工艺进行细分，一步步进行研究试验，不要轻易下结论一、处方原因        1、崩解剂          （1）、速崩王：外加、内加或内外加（颗粒比较硬的品种可能需要内加，一般用量4%-8%）        &nb...

影响片剂质量的主要原因及解决方法影响片剂质量的主要原因及解决方法整理及经验总结影响片剂质量的主要原因及解决方法主要原因:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具及设备不佳6、不良的压片工艺过程7、不适宜的生产环境一、片重差异主要原因解决方法1、下冲长度不一致，超差修差，差±5μｍ以内2、颗粒分层解决颗粒分层...

片剂,胶囊剂,丸剂脆碎度,硬度,崩解度的测定实验药品的剂型有很多种，常见的有片剂、胶囊剂、丸剂等。针对不同的剂型，其质量控制标准也有所不同。其中，脆碎度、硬度和崩解度是很重要的指标。一、脆碎度脆碎度是指药品在外力作用下的断裂性能。测定方法有深度感应试验法、单粒试验法和冲击试验法等。其中，深度感应试验法最为常用。具体实验步骤如下：1.将60粒样品放在试验仪上，设置深度感应测试装置。2.通过压力针下压...

崩解时限延长的原因崩解时限崩解度不合格是影响片剂质量的主要因素之一。《中华人民共和国药典》根据片剂作用的部位与吸收度不同，除了对含片等不作崩解检查以外，对其他片剂崩解时限均有不同要求。崩解度不合格的主要原因是在制粒过程中黏合剂用量过大，致使颗粒过硬，片子崩解时间被延长。此外，润滑剂对片剂的崩解亦有显著的影响。润滑剂多为疏水性物质，可延长片剂的崩解时限，阻碍水分进入片剂内部，故用量越大、影响越大。在...

实验八  片剂的制备及质量检查一、实验目的1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度及崩解度的影响。二、实验原理片剂是应用最为广泛的药物剂型之一。片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下：...

片剂的常用辅料记忆口诀-执业药师药剂学考点（钱韵文老师）执业药师药一药剂学考点：片剂的常用辅料记忆口诀（钱韵文老师） 片剂的辅料属于《药学专业知识一》药剂学的知识点，该知识点在2015年大纲调整之前是每年必考的知识点，2015年大纲调整后该知识点的重要性依然不容小觑。对于这个知识点考试大纲要求如下：              ...

浅析片剂脆碎度与崩解时限的影响因素发表时间：2012-11-08T13:14:18.200Z  来源：《中外健康文摘》2012年第26期供稿作者：姜玉明1 刘菲2 [导读] 片剂的脆碎度与崩解时限是片剂的重要质量指标，脆碎度是考察片剂在运输过程中抗磨损与震动的能力，需要片剂有一定的韧性。姜玉明1 刘菲2（1丹东天铖制药有限公司辽宁丹东 118300;2辽宁省食品药品检验所辽宁沈阳 11...

中药片剂的辅料(一）片剂药物若具备以下性质：容易流动；有一定的粘着性；不粘贴冲头和模圈；遇体液迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效，就能制得优良的片剂。但实际很少有药物完全具备这些性能，因此，必须另加物料或适当处理使之达到上述要求。中药片剂所用的辅料系指除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和黏合剂、崩解剂及润滑剂等，需要包衣的片剂还有包衣材料等。辅料必...

片剂考试试题(一)一、A型题（本大题45小题．每题1.0分，共45.0分。题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。）第1题崩解剂加入方法有内加法、外加法、内外加法，正确的表述是A 崩解速度：内加法＞内外加法＞外加法B 溶出速度：外加法＞内外加法＞内加法C 崩解速度：外加法＞内外加法＞内加法D 溶出速度：内加法＞内外加法＞外加法E 崩解速度：内外加法＞内加法＞外加...

第49卷第7期                              当    代    化    工           ...

片剂中崩解剂的作用机制及影响因素解析tablet5片剂中的崩解剂是为了改善药物在胃肠道中的崩解性能而添加的一种辅助剂。它的主要作用是通过调节药物的崩解速度和溶出度，使药物在胃肠道中能够更好地释放和吸收。崩解剂的作用机制主要与其化学性质有关。首先，崩解剂可以通过改变片剂的物理结构来促进崩解。它可以在片剂中形成多孔结构，提高药物与胃酸的接触面积，加速药物的崩解过程。崩解剂还可以吸水膨胀，从而导致片剂的...

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中药片剂及常用辅料中药片剂 第一节 概述一、含义中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。二、特点主要优点：①剂量准确，因病人按片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护；③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较方...

片剂(三)(总分83,考试时间90分钟)一、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。1. 片剂质量的要求是A. 压制片中药物很稳定，故无保存期规定B. 片剂大部分经口服，不进行细菌学检查C. 含量准确，重量差异小D. 崩解时限或溶出度符合规定E. 泽均匀，完整光洁，硬度符合要求2....