片剂制备中可能发生的问题及原因分析片剂制剂作者：医药编辑…    文章来源：互联网    点击数：729    更新时间：2006-9-20      1． 裂片和顶裂    片剂发生裂开的现象叫做裂片，如果裂开的位置发生在药片的上部（或下部），习惯上称为顶裂，它是裂片的一种常见...

片剂裂片的原因及解决方法片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”，从顶部脱落一层称“顶裂”。其产生原因及解决办法为：1、压片物料细粉过多，或颗粒过粗、过细；或原料为针、片状结晶，且结晶过大，粘合剂未进入晶体内部引起裂片，可采用与松片相同的处理方法医学教育`网搜集整理。2、颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片，可分别加用吸收剂或糖粉克服。3、颗粒过干或药物失去过多结晶水引起裂片，可喷...

（一）填充剂  填充剂：用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。  1.淀粉：便宜，可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。  2.糖粉：粘和力强，吸湿性强，片剂硬度大，口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。  3.糊精：淀粉部分水解得到的产物。黏附力强，硬度大，吸附性强。  4.乳糖：优良的片剂填充剂。用喷雾干...

(一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。 解决方法：换用塑性大的辅料，适度干燥，选择合适粘合剂与用量，减少细粉等。 (二)松片：指片剂的硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。 产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。 解决方法：调...

片剂裂片的原因及解决方法  片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”,从顶部脱落一层称“顶裂”;其产生原因及解决办法为：   1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细；或原料为针、片状结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体内部引起裂片,可采用与松片相同的处理方法医学教育`网搜集整理;   2、颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片,可分别加用吸收剂或糖粉克服;...

第十三章 片剂  答案[A型题] 1.C  注解：片剂是按片服用，片内药物均匀，含量差异小，因此剂量准确；本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性；生物利用度不如胶囊剂和散剂，因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力；片剂包肠溶衣后可以实现定位给药；儿童不易吞服，因此对儿童不是理想的剂型。2.B3.E    注解：咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂，...

片剂是由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、料等组成。先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，。也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。 在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高。 片剂的特点是： 1...

第十七章片剂复习题一、名词解释1. 咀嚼片2. 溶出度3. 中药片剂4. 分散片5. 松片6. 裂片7. 多层片8. 口含片9. 舌下含片10. 崩解度11. 口腔贴片12.“可溶性成分迁移”13. 可压性14. 薄膜衣15. 肠溶衣16. 含量均匀度17. 整粒18. 半浸膏片19. 空白颗粒压片法20. 干法制粒压片法二、填空1. 干法制片主要包括、、三种方法。2. 淀粉常与、，按7:1:1的...

PVP-P(交联聚合物) 产品描述 白或近白，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂，具有很强的溶胀性能和与多类物质的络合能力。因此，被认为是高档片剂药的首选崩解剂，特别适用于速溶，咀嚼类药片的配方。已被收入美国药典 28 版，欧洲药典 5.0 版。此外，食品级产品在啤酒饮料行业的应用也十分广泛。 化学名：POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVP...

                        维生素C片剂的制备摘要 维生素C（Vitamin C ，Ascorbic Acid）又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。分子式是C6H3O6。通过分析和采用三种不同的处方设计，制备维生素C片剂，以维生素C 片的外观、硬度、脆碎度、...

第三章　片剂  （五）压片  1.片重的计算  （1）按主药含量计算片重  药物制成干颗粒时，由于经过了一系列的操作过程，原料药必将有所损耗，所以应对颗粒中主药的实际含量进行测定，然后按照下面的公式（3-1）计算片重：  （3-1）  每片含主药量=片重×每片含量  （2）按干颗粒总重计算片重  在药厂中，已考虑到原...

片剂的崩解时限一、定义片剂是指以固体、粉末或颗粒为原料，通过压片工艺制成的剂型。片剂的崩解时限是指片剂在给定测试条件下从外观上完全崩解的时间。二、作用片剂的崩解时限是评定片剂药物释放速度和吸收特性的一个重要指标。如果片剂崩解时间过长，则片剂释放药物的速度也会变慢，不利于药物的吸收。三、相关法规1.中国药典2015版卷三《片剂》（指标性质）：在水中完全崩解，应在规定时间内崩解（10min）。2.美国...

药学实习生考核试卷1.下列有关盐酸胺碘酮的叙述错误的是（）(2.0) [单选题] * A、 又名乙胺碘呋酮B、 可于2,4-二硝基苯肼作用生成黄苯腙衍生物C、 与硫酸共热可分解产生(对的答案) D、 应遮光,密封保存E、 为抗心律失常药2.硫酸阿托品分子中含莨菪酸可发生Vitali反映，所需的试剂为（）(2.0) [单选题] * A、 发烟硝酸，乙醇，固体氢氧化钾(对的答案)B、 碘化铋钾试...

  镇江高等专科学校 化学制药课程设计设计题目: 年产3亿片维生素C片剂生产工艺课程设计系    部：            化  工  系              专    业： ...

药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料，具有良好的流动性与自身润滑性，它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。使用量一般为5-80%。还可作胶囊稀释剂、崩解剂及素延展剂。执行标准：中国药典2023版；功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂产品性状：白粉末；无臭无味。不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。CA...

2010年10月26日13:06:14信息法律部文档健康网分散片(dispersible tablets)系指在水中能够迅速崩解均匀分散的片剂，具有吸收快，生物利用度高的特点。其处方组成主要有药物、一种或多种优质崩解剂和遇水形成高黏度的溶胀辅料等，除此外还需要合适的填充剂、亲水性的黏合剂或润湿剂、助流剂、甜味剂等。因此，选择适宜的药用辅料是保证中药分散片质量，发挥其疗效的关键因素。现将中药分散片中...

        第九章            片剂第一节    概  述一．定义、特点  片剂（tablets）系指药物与适宜辅料通过制剂技术制成的片状制剂。根据应用目的和制备方法，可改变其大小、形状、片重、硬度、厚度、崩解和溶出的特性及其它特性。极大部...

《药剂学》第三章片剂1、使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是A.聚乙二醇B.氢化植物油C.滑石粉D.硬脂酸镁E.月桂醇硫酸镁【正确答案】：B【答案解析】：氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。2、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料A.稀...

第一章 概述1.1片剂介绍片剂：系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。制备方法：①湿法制粒压片，②干法制粒压片，③直接压片，工艺流程如图1。本次设计选择湿法制粒。1.2片剂的特点  片剂有许多优点：（1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用...

【汇总】各种崩解剂特性对比及其使用要点解析    导语崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，从而使活性成分迅速溶解吸收，发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性，从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外，一般的片剂中都应加有崩解剂。本就固体制剂中常用的几种崩解剂的应用进行简单的介绍。常用崩解剂的种类1. 干淀粉干淀粉是一种最为经典的崩解...

西药片剂的常用辅料填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片。(1)淀粉。常用的是玉米淀粉，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，以免制成的药片过于松散。(2)糖粉。优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，常与糊精、淀粉配合使用。(3)糊精。是淀粉水解中间产物的总称，亦称高糊(高黏度糊精)，常与...

目前片剂制备过程中辅料应用的概况片剂制备过程中，辅料是必不可少，为片剂的制备过程、稳定性及溶出度等方面起到重要作用。随着片剂剂型的不断发展，分散片、缓释控释片等新剂型的出现，对辅料的要求也越来越高。因此，本文对目前片剂制备过程中辅料的应用情况进行综述。标签：片剂制备；辅料应用；概况在片剂的制备过程中，辅料作为一种赋形剂和附加剂必不可少，根据在片剂中起到的作用，辅料分为：填充剂、崩解剂、润湿剂和润滑...

片剂的常用辅料片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥作用的药物(即主药) ;另一类是没有生理活性的一 些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和润滑作用,有时,还起到着作 用,矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料.根据它们所起作用的不同，常将辅料分成以下四大类填充剂：稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于...

交联羧甲基纤维素钠一、 产品简介交联羧甲基纤维素钠是交联化的纤维素羧甲基醚（大约有70％的羧基为钠盐型），由于交联键的存在，故不溶于水，能吸收数倍于本身重量的水膨胀而不溶解，具有较好的崩解作用；可作为片剂、胶囊剂的高效崩解剂，特别适用于分散片、口崩片、速释片等速释口服制剂。【性状】 本品为白或类白、纤维细颗粒状粉末。无臭无味，具有吸湿性，吸水膨胀力大，并能形成混悬液，稍具粘性。在丙酮、乙醇、甲...

片剂中崩解剂的影响因素及作用机制解析片剂中的崩解剂是指用于帮助片剂快速崩解和释放药物的一种辅助剂。崩解剂的选择和使用对片剂的质量和疗效有着重要的影响。本文将从影响因素和作用机制的角度对片剂中崩解剂进行解析。首先，影响片剂崩解剂的选择和使用的因素有以下几个方面：1. 药物特性：药物溶解度、溶出度、晶型等特性对崩解剂的选择起到决定性作用。对于溶解度低的药物，适用于使用表面活性剂类崩解剂，如十二烷基硫酸...

实验7  阿司匹林片剂的制备(学生用)    实验7阿司匹林片剂的制备(学生用)    实验七阿司匹林片的制备    一、实验目的    1.掌握湿法制粒和压片的基本工艺。2.了解普通片剂质量评价的内容和方法tablet的用法    3.了解单冲压片机的基本构造、使用方法。  &...

1.松片  片剂硬度不够，即将其置中指和食指间，用拇指轻压就碎裂的现象称为松片。怎么不显示tablet松片发生原因★解决办法润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足，致使压片物料细粉过多加入干燥黏合剂，或另选黏性较强的黏合剂或适当增加其用量重新制粒含纤维、角质类、矿物类药量多，缺乏黏性或具弹性，致使颗粒松散不易压片颗粒疏松，流动性差，致填充量不足而产生松片药料中含挥发油、脂肪油等成分较多若为无效...

实验五 片剂的质量检查与评价一、实验目的1、掌握片剂硬度、脆碎度、崩解时限的检测方法；2、了解片剂质量检查与评价的重要意义。二、实验指导片剂的质量检查包括外观性状、片重差异、硬度、脆碎度、崩解时限等方面的检测。1、外观性状：片剂表面应泽均匀、光洁，无杂斑，无异物，并在规定的有效期内保持不变，良好的外观可增强病人对药物的信任，故应严格控制。2、片重差异：应符合现行药典对片重差异限度的要求。片重差异...

片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的组成，除了药物以外通常还常有其它几种物料，这些物料统称辅料。它们大都属于非性物质。加入辅料的目的主要是为了满足片剂的制备工艺和产品质量的特殊要求，以便制成优良的产品。故制备优良片剂,所用的药物必须具备：①有一定的流动性,能顺利流进模孔；②有一定的粘着性，以便加压成型；③不粘贴冲模和冲头；④遇体液能迅速崩解、溶解、吸收,而产生应有的疗效。实际上很少有药物完...

颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法颗粒剂、片剂、胶囊剂存在的问题及解决方法本文作者为北京中医药大学生药系研究生　王建辉一．颗粒剂中药颗粒剂也称中药冲剂，指药材的提取物加适量赋型剂或部分药材细粉制成干燥顺粒或块状的内服药剂。是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型，一般按溶解性分为可溶性冲剂、混悬性冲剂和泡腾冲剂。它保持了汤剂作用迅速，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点，且口感好、体积小、服...