病原体核酸即时检测（POCT）质量管理要求专家共识一、病原体核酸即时检测应用场景医院门急诊和儿科实验室长期以来一直使用 POCT检测流感、腹泻和A组链球菌等病原体的抗原或抗体。尽管操作简便，报告快速，使得患者能够得到及时，但这些方法的检测灵敏度和特异性低于核酸检测技术，容易出现漏诊或误诊；此外，在急性呼吸道感染疫情期间，由于在高流行人中会出现抗原检测假阴性情况，因此应进行病原体核酸检测[4-...

最新住院患者核酸检测制度（通用7篇）最新住院患者核酸检测制度（通用7篇）在日常生活和工作中，制度对人们来说越来越重要，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。我敢肯定，大部分人都对拟定制度很是头疼的，下面是小编整理的最新住院患者核酸检测制度（通用7篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。最新住院患者核酸检测制度1您好！为切实做好现阶段疫情防控工作，切实保障您的身体健康和生命安全，结合目前...

。。关“疑似病例”的定义，参照现行有效的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》执行。临床试验的入组人应能够代表产品适用人的各种类型，包括新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例（包括部分恢复期病例）、排除病例等。其中确诊病例应包括不同疾病进程的患者（如发病初期、中期、后期/ 恢复期患者等）。此外还应纳入部分新型冠状病毒感染的肺炎患者不同时间采集的连续样本，包含该病例新型冠状病毒核酸和抗原/ 抗体由阴性转...

新型冠状病毒核酸检测质量控制作业指导书1.目的控制实验的重复性、精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中的批间、批内标本检测结果的一致性，保证患者检验结果的准确性。2.范围采用基因扩增方法检测的所有项目。3.职责3.1责任人临床基因扩增检验实验室当班工作人员。3.2完成时间检测当天完成。3.3目标责任人需评估检测结果，判定当日结果是否可以被采用。4.性能验证。在用于临床标本检测前，实验室应...

****医院新冠核酸检测假阴性原因分析一、新冠结构二、新冠侵染原理三、新冠检测方法四、核酸检测假阴性原因1.取样留样2.保存运输3.检测环节4.核酸提取新冠(C0VID-19)是一种高传染性、有潜伏期的Virus，要诊断新冠是否感染最主要的方法是做新冠核酸检测。一、新冠结构新冠的遗传物质是单股正链RNAVirus，直径是60T40纳米，是一种3属的冠状Virus，其颗粒是圆形或者椭圆形，形态是多形...

核酸检测基本知识1.什么是核酸检测核酸的定义：核酸是由核苷酸或脱氧核苷酸通过3′，5′-磷酸二酯键连接而成的一类生物大分子。核酸具有非常重要的生物功能，主要是贮存遗传信息和传递遗传信息。2.核酸的分类核酸大分子可分为两类：脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）。3.核酸的组成DNA和RNA都是由一个一个核苷酸(nucleotide)头尾相连而形成的，由C、H、O、N、P，5种元素组成。DNA是...

ICS11.020C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 296—2017代替WS 296—2008麻疹诊断Diagnosis for measles2017-07-24发布2018-02-01实施目次前言................................................................................ II1 范围 (1)2 缩...

肺炎病毒核酸检测报告单（参考样式）医疗机构名称：姓名：性别：年龄：：人员类型：ID号/住院号：病区/床号：送检科室：申请医师：标本类型：标本编号：检验项目检测结果参考区间检测方法肺炎病毒核酸检测阴性如实时荧光PCR法声明：本检测结果可能受到采样时间、采样部位及方法学局限性等因素影响，结果需结合临床进行分析。此报告仅对本次送检标本负责。签发时间：（此处加盖医疗机构公章）采样时间：接收时间：检...

血站核酸检测工作导则核酸检测技术用于血液筛查概述1.筛查项目目前用于血液筛查的核酸检测项目包括：人类免疫缺陷病毒核糖核酸(Human Immu nodeficie ncy Virus Rib onu cleic Acid, HIV RNA    )、丙型肝炎病毒核糖核酸(Hepatitis C Virus Ribonucleic Acid,HCV RNA )和乙型肝炎病毒脱氧核...

２０１９新型冠状病毒特异性I g M /I gG 抗体检测假阳性回顾性分析１例贺㊀岩，张迎久，秦晓燕，孙艳艳(首都医科大学石景山教学医院，北京市石景山医院检验科，北京１０００４３)D O I :１０．１１７４８/b j m y．i s s n ．１００６－１７０３．２０２１．０５．０１５收稿日期:２０２１Ｇ０３Ｇ２８；修回日期:２０２１Ｇ０４Ｇ２２通讯作者：孙艳艳.摘要：目的㊀回顾性分析新型冠状病...

全员新型冠状病毒核酸检测组织方案全员新型冠状病毒核酸检测组织方案全员新型冠状病毒核酸检测组织方案核酸检测是新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）感染防控的重要手段。为指导各地做好新冠肺炎疫情大规模人新冠病毒核酸检测各项准备工作，确保在规定时间内保质保量完成划定区域范围内全员核酸检测任务，实现“早发现、早隔离、早诊断、早”，制定本指南。一、总体要求积极应对新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，规范全员核酸...

全员核酸检测制度全员核酸检测制度（精选5篇）在发展不断提速的社会中，很多地方都会使用到制度，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家整理的全员核酸检测制度（精选5篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。全员核酸检测制度1党中央、国务院高度重视新冠病毒核酸检测工作，中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议作出部署，要求着力提升检测能力，尽力扩大检测范围。加强核...

结核分支杆菌（TB）核酸检测标准操作规程1.目的：规范结核分支杆菌（TB）核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2.应用范围：PCR实验室。3.职责：3.1 文件编写：PCR实验室技术员。3.2 文件审核：PCR实验室负责人。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司结核分支杆菌核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒说明书...

02 新型冠状病毒核酸检测标准操作程序1 目的规范PCR方法检测新型冠状病毒核酸的工作程序，保证实验结果的正确可靠。2 范围适合于检验科发热门诊。3 职责3.1 检验人员负责按照本检测细则对被检样本进行检测；3.2 复核人员负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核；3.3 专业组负责人负责对专业组综合管理和检测报告的审核。4 程序、内容和要求任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实...

核酸检测要求及注意事项    在新冠肺炎疫情防控中，核酸检测是非常重要的一项检测手段。为了确保检测结果准确，以下是核酸检测的要求和注意事项：    1. 检测前的准备工作    在进行核酸检测前，应避免进食、饮用等活动，以避免影响检测结果。同时，应提前预约，以免出现排队等待的情况。    2. 样本采集要求核酸检测结果...

中国乡村医药·检验与影像·儿童支原体肺炎耐药基因检测及临床意义陆燕陈炳才吴鸣肺炎支原体（M P）是儿童时期社区获得性肺炎（C AP）最重要的病原体之一，支原体肺炎（MPP）占儿童CAP住院的10%～40%[1]。本文观察我院住院的MPP 患儿咽拭子标本MP核酸检测及对大环内酯类药物耐药基因常见突变情况，比较耐药突变阳性与阴性患儿的临床表现、辅助检查及重症MPP的发生情况。1 资料与方法1.1 标本...

新冠肺炎诊疗方案（试行第九版）更新要点总结一、主要更新要点1、“病原学特点”中提到：目前Omicron株感染病例已取代Delta株成为主要流行株。现有证据显示Omicron株传播力强于Delta株，致病力有所减弱，我国境内常规使用的PCR检测诊断准确性未受到影响，但可能降低了一些单克隆抗体药物对其中和作用。2、“传播途径”明确：在相对封闭的环境中经气溶胶传播。接触被病毒污染的物品后也可造成感染。3...

新冠实验室检测方案一、新型冠状病毒的实验室检测新型冠状病毒感染的常规检测方法是通过实时荧光RTPCR鉴定。任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。本指南中的核酸检测方法主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框1ab（open reading frame 1ab，ORF1ab）和核壳蛋白（nucleocapsid protein，N）。核酸检测结果阳性参...

新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第三版）附件：新型冠状病毒检测标本送检表为指导各级疾控部门和其他相关机构开展新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测工作，特制定本技术指南。本指南主要介绍目前已经比较成熟、易于实施的核酸检测方法。一、标本采集（一）采集对象。新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者，其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料（如...

血筛核酸检测——临床用血安全的有力保障随着医疗技术的发展，临床对输血安全的要求也越来越高。目前采供血机构已经建立了严格的病毒血清学检测方法，在献血前筛除可能含有传染性病原体如　ＨＩＶ、ＨＢＶ、ＨＣＶ　等的献血者。近年来，我国临床用血量以年均１０％的涨幅持续上升，ＨＩＶ和ＨＣＶ的初筛阳性样本明显增加，使受血者感染的风险也随之增加。近１０多年来，免疫检验技术水平和试剂的发展优化使得输血的安全性在不断地...

2020新冠肺炎核酸检测培训试题及答案1.二级生物安全实验室（BSL-2）必须配备的设备是 【单选题】 [单选题] *A 生物安全柜、培养箱B 生物安全柜和水浴箱C 生物安全柜和高压灭菌器(正确答案)D 离心机和高压灭菌器2.可以进行新型冠状病毒检测标本采集人员为?（） [单选题] *A. 经过生物安全培训，培训合格且具备采样技能的人员(正确答案)B. 医生C. 研究所科研人员D. 实验室管理人员...

HIV-1核酸检测报告　    送检单位送检日期年  月  日样本类型血浆□ 血清□  全血□ 干血斑□人姓名年龄性别职业国籍民族婚姻状况文化程度身份证号□□□□□□□□□□□□□□□□□□现住址_____省_____市_____县_____乡（镇、街道）_____村_____（门牌号）户籍地址_____省_____市核酸检测结果阳性参考...

1目的确立分子生物组检测程序性能验证标准操作规程，使检测程序性能验证操作规范化。2适用范围采用基因扩增检验方法检测的所有项目。3职责或责任人3.1组长负责组织本组工作人员具体实施，并审核报告； 3.2本组工作人员负责对适用范围内的检测程序进行验证操作，并撰写报告；3.3技术主管负责监督本规程的实施； 3.4质量主管参与对检验程序有效性的评价及指导;3.5检验科主任负责批准检测程序的实施.4内容定量...

新冠快速核酸检测系统技术参数1、样本容量：&16*0.2ml离心管（5-100ul），适应常规0.2ml8联管及单管。2、反应灵敏度：10-lOlOCopies。3、荧光染料：Fl：FAM、SYBRGreenI；F2：HE*、VIC、JOE、TET、YE1.1.OW；F3:R0*；F4：CY5。4、通道数：四通道。5、光学系统：高亮度1.ED扫描，光电传感器扫描检测，免校准。6、热盖温度范...

猫疱疹病毒（FHV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）1范围本标准规定了猫疱疹病毒（FHV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的产品构成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输与贮存。本标准适用于猫疱疹病毒（FHV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件...

猫支原体（MF）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）1范围本标准规定了猫支原体（MF）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的产品构成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输与贮存。本标准适用于猫支原体（MF）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本...

EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请⼈对EB病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是针对EB病毒核酸检测试剂技术审查的⼀般要求，申请⼈应依据产品的具体特性确定其中内容是否适⽤，若不适⽤，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进⾏充实和细化。本指导原则是对申请⼈和审查⼈...

****医院核酸检测实验室(PCR)消毒规范一、PCR核酸检测结果阳性参考值阴性实验室设计核心问题二、PCR实验污染来源三、PCR实验污染预防措施四、PCR实验室空气流向管理与环境消毒五、实验室日常清洁消毒六、试验结束后物品及环境处理七、其他消毒方法PCR实验，即临床基因扩增实验，是专门用来检验艾滋病、乙型肝炎、禽疫病等病毒感染性疾病的一种检测手段。它可以通过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法，测...

附件3人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是针对人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注...

2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点一、适用范围2019新型冠状病毒核酸检测试剂用于对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等样本中的2019新型冠状病毒核酸进行体外定性检测。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。二、性能评估：企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料，包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计...