人乳头瘤病毒6,11型核酸检测标准操作规程（PCR－荧光探针法）1.目的：规范人乳头瘤病毒(HPV)6,11型核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2.应用范围：PCR实验室。3.职责：3.1 文件编写：实验室技术员。3.2 文件审核：实验室主管。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司人乳头瘤病毒（6,11型）核...

犬弓形虫（TOX）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）本标准规定了犬弓形虫（TOX）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的产品构成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输与贮存。本标准适用于犬弓形虫（TOX）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。核酸检测结果阳性参考值阴性下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，...

流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料技术审评指导原则一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对流感病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充...

基于核酸检测方法的金黄葡萄球菌和耐甲氧西林金黄葡萄球菌检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对基于核酸检测方法进行耐甲氧西林金黄葡萄球菌和金黄葡萄球菌鉴别检测的体外诊断试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是针对基于核酸检测方法进行耐甲氧西林金黄葡萄球菌和金黄葡萄球菌鉴别检测的体外诊断试剂的一般要求，申请人应依据产品的具...

细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒1 范围本标准规定了细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于对人体样本（包括血液、脑脊液和粪便等）或其培养物进行单次检测可报告三种及以上细菌和真菌（以下简称“病原菌”，不包括支原体和衣原体）的试剂盒的质量控制。适用于检测原理为聚合酶链反应等温扩增以及第二代测序等技术的试剂盒...

两种红细胞G6PD酶检测系统的方法学比较作者：薛春玲来源：《中国实用医药》2010年第19期        【摘要】 目的 比较紫外速率定量法与改良G6PD比值法测定葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)酶活性的结果,评价不同检测系统的可比性,为临床提供准确的实验数据。方法本院就诊送检G6PD酶人共1240例,分别采用日立7180紫外速率定量法和改良G6PD比...

丙肝知识知识考核试题一、选择题1、慢性病毒性肝炎的病程一般超过:()[单选题]*A、2周B、1个月C、2个月D、4个月E、6个月√2、有关丙型肝炎下列哪项是正确的:()[单选题]*A、HCV只能通过输血传播B、血清抗HCV是有保护性抗体C、丙型肝炎临床表现与乙型肝炎相似，但黄疽发生率较乙型肝炎高D、慢性丙型肝炎的发生率很高√3.确诊丙肝实验室唯一可靠的实验室检测依据为（）[单选题]*A.抗体-HC...

呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对呼吸道病毒多重核 酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评 部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对呼吸道病毒多重核酸测定试剂的一般 要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用， 若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品 的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如申请 人认为有必...

上海市第七人民医院指标参考值指标参考值HBsAg﹤1IU/LHBV-DNA阳性/阴性抗-HBs﹤10IU/L抗-HAV IgM阳性/阴性HBeAg﹤1IU/L抗-HCV阳性/阴性抗-HBE﹥1 IU/L抗-HEV IgM阳性/阴性抗-HBc﹥1 IU/L抗-HEV IgG阳性/阴性抗-HBcIgM阳性/阴性入院时ALT抗-HBcIgG阳性/阴性入院时SB浦东新区传染病医院指标参考值指标参考值HBs...

人乳头瘤病毒16,18型核酸检测标准操作规程（PCR-荧光探针法）1.目的：规范人乳头瘤病毒（HPV）16,18型核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2.应用范围：PCR实验室。3.职责：3.1 文件编写：实验室技术员。3.2 文件审核：实验室主管。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司人乳头瘤病毒（HPV）1...

抗原、抗体、核酸检测有什么不同随着社会的不断发展和进步，医疗技术也在不断的进步，尤其是人们在检测方面，包括抗原检测、抗体检测、核酸检测等等，都是人们选择中的一大难题，不知道选择哪种检测才是最为有效的。为此，文章将根据抗原、抗体、核算检测进行分析，并阐述三者之间的不同，希望能为您提供一定的参考。什么是抗原检测核酸检测结果阳性参考值阴性抗原检测又称细菌抗原检测，主要是指已知细菌抗体检测患者体内有无相应...

不同采血管对核酸检测结果的影响采用核酸检测( NAT) 技术对献血者血液标本进行筛查，采血管是提高血液安全性的重要举措。NA T 技术的灵敏度极高，其缩短检测窗口期的能力远远高于血清学方法，但是如果标本的采集、处理、保存不当，会造成病毒核酸降解，从而影响检测结果的真实性，降低核酸检测本身的灵敏度，对血液安全带来潜在风险。对此，试剂和采血管的厂方说明书都提出了各自对于标本处理的指导意见。但是不同实验...

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂比较范行良1 李长贵1高荣宝2邱平1邵铭1秦成峰3王军志11.中国药品生物制品检定所2. 国家疾病预防控制中心病毒病研究所3.军事医学科学院微生物流行病研究所目的为应对甲型H1N1流感突发疫情，筛选适宜的甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒。方法制备评价性参考品盲样并对甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂进行评价。参考品由阳性参考品、阴性参考品和最低检出限参考品组成。通过...

核酸检测和抗体检测是什么？目前，大多数市民均听说过核酸检测，其是新冠肺炎确诊、疫情防控的有效手段，但是关于血清抗体检测的相关知识则知之甚少。实际上，早在2020年3月4日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》就明确指出，在新冠肺炎的诊断标准中，在原有核酸检测的基础上增加了“血清抗体检测”作为诊断依据。那么，抗体检测和核酸检测有什么区别？普通人是否需要进行抗体检测？本文将向大家介绍核酸检测...

肺炎链球菌核酸检测试剂国家参考品的研制及验证李康** 黄洋* 王春娥 李江姣 梁丽 陈驰 刘茹凤 叶强 中国食品药品检定研究院生物制品检定所细菌多糖和结合疫苗室，北京102629［基金项目］国家科技重大专项课题(2018ZX10102 - 001-002、2018ZX09738006-006)；国家科技基础条件平台一国家菌种资源库课题(NMRC-2020-2)遥［作者简介］李康(1982.5-)，...

犬瘟热病毒（CDV）核酸检测试剂盒（RT-PCR-荧光探针法）本标准规定了犬瘟热病毒（CDV）核酸检测试剂盒（RT-PCR-荧光探针法）的产品构成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明、包装、运输与贮存。本标准适用于犬瘟热病毒（CDV）核酸检测试剂盒（RT-PCR-荧光探针法）。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其...

呼吸道病毒多重核酸检测试剂-医疗器械技术审评中⼼附件1呼吸道病毒多重核酸检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在指导注册申请⼈对呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对呼吸道病毒核酸测定试剂的⼀般要求，申请⼈应依据产品的具体特性确定其中内容是否适⽤，若不适⽤，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注...

核酸检测多久同步到健康码上？绿码下面不显示核酸结果是怎么回事核酸检测结果并不是自动同步到健康码上面的，需要人工查询结果后，才会一个星期左右的时间同步上去。1、核酸检测多久同步到健康码上？2、绿码下面不显示核酸结果是怎么回事3、核酸检测准确吗核酸检测多久同步到健康码上？在12-24小时内会出结果。需要在7天内查看其核酸检测和抗体检测结果的健康码持有人，可以点击以输入APP或小程序，然后将显示出持...

核酸检测赋码制度核酸检测赋码制度在学习、工作、生活中，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是指一定的规格或法令礼俗。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编帮大家整理的核酸检测赋码制度，希望对大家有所帮助。一、健康码的分类、含义及分级管理标准（一）健康码的分类：绿、黄、红（二）健康码的含义及分级管理标准绿码表示“未见异常”，可以正常通行；黄码表示需“进行排查”，或需进行“居家健康监测”；红码表示要采取...

住院患者发现核酸检测阳性应急演练方案为预防新冠肺炎疫情期间住院病区出现疑似、确诊病例引起以我院为源头的大规模疫情爆发，确保疫情一旦发生，及时采取有效措施迅速控制疫情，根据《中华人民共和国传染病防治法》要求，特制定我院住院病区发现核酸检测阳性患者应急演练方案。一、场景设置27床王某，1月7日因“反复胸闷1月”经发热门诊流调筛查、新冠病毒核酸检测均阴性，收入XXX科病房，1月14日复查新冠病毒核酸...

艾滋病检测技术HIV-1核酸检测规范1  范围本章规定了HIV-1核酸定性和定量检测（病毒载量）的意义、实验室要求、检测方法、质量控制及结果判定标准，适用于HIV-1核酸的定性检测和定量的测定。2  核酸检测的意义核酸检测可用于HIV感染诊断、血液筛查、病程评估及抗病毒效果监测。2.1  感染诊断2.1.1  作为补充试验：用于筛查试验有反应但抗体确证试...

验证目的：试剂厂家：试剂名称：医疗器械注册证编号:试剂批号：扩增仪器：仪器编号：验证参考文献：验证指标：一、符合率验证验证方案：要求：阴性样本：阳性样本：XXX医院XXX科新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）性能验证报告新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测程序常规应用前，对经确认的符合预期用途的检验程序进行验证，保证检验质量，满足临床需要上海复星长征医学科学有限公...

核酸检测的临床意义与注意事项近几年，由于新冠肺炎疫情蔓延，要求做核酸检测，需要核酸检测结果为阴性。新冠病毒感染人体之后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。所以说，核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的新标准。一、核酸检测原理所有生物都含有核酸，核酸包括脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），新型冠状病毒是一种仅含有RNA的病毒，病...

新型冠状病毒——核酸检测结果的判定新型冠状病毒（2019-nCoV）rRT-PCR检测方法及结果的判定按试剂盒说明，确认阳性病例需满足：1、同一份标本中新型冠状病毒2个靶标（ORF1ab核酸检测结果阳性参考值阴性、N）检测结果均为阳性。2、如出现单个靶标阳性的检测结果，则需要重新采样（同类标本），重新检测。如果仍然为单靶标阳性，判定为阳性。3、两种标本rRT-PCR同时出现单靶标阳性，判定为阳性。...

核酸检测的判定标准核酸检测是目前抗击新冠病毒的重要手段之一，但是其中的判定标准却引发了很多争议。本文将就核酸检测的判定标准展开讨论。一、核酸检测的基本原理核酸检测是新冠病毒检测的一种方法，其基本原理是从样本中提取病毒的核酸，然后通过PCR扩增的方法进行检测。如果在检测过程中发现了目标病毒的序列，则可以判定为阳性，否则判定为阴性。二、不同的判定标准近来，核酸检测的判定标准成为了争议的焦点。在目前的标...

核酸检测指标值参考范围核酸检测是一种检测人体内是否存在特定病原体的方法，包括病毒、细菌、真菌等。核酸检测指标值参考范围是指在正常情况下，人体内其中一种病原体的核酸检测结果应该在哪个数值范围内。不同的病原体有不同的参考范围，下面将详细介绍几种常见病原体的核酸检测指标值参考范围。首先是常见的病毒，如流感病毒、乙型肝炎病毒、艾滋病病毒等。核酸检测这些病毒的指标是通过检测其相应的核酸片段，一般以病毒数量为...

核酸检测结果阳性参考值阴性新冠核酸检测标准新冠病毒核酸检测是目前用于检测新型冠状病毒感染的主要检测方法之一。其标准主要包括采样、提取核酸、PCR扩增、结果判读等环节。下面将详细介绍新冠病毒核酸检测的标准。首先，新冠病毒核酸检测的采样标准。新冠病毒主要存在于呼吸道分泌物中，所以取样时需要采集口腔、咽喉和鼻腔的分泌物。专业的医务人员会佩戴个人防护装备，使用消毒过的采样棉签或拭子进行取样。采样时，需要将...

核酸检测结果解读指南简介核酸检测是一种常用的检测方法，用于确定个体是否感染了特定病原体，例如。本文档旨在提供一份核酸检测结果的解读指南，帮助人们正确理解检测结果并采取相应的措施。阳性结果的解读阳性结果表示个体感染了被检测的病原体。对于，阳性结果表明个体可能感染了该病毒。在出现阳性结果时，个体应立即采取以下措施：1. 隔离：个体应立即隔离自己，避免与他人接触，以防止病毒传播。2. 就医：个体应及时就...

新冠检测数值标准(一)新冠检测数值标准检测结果解读•呈阴性：表明样本中不存在新型冠状病毒；•呈阳性：表明样本中存在新型冠状病毒；•疑似阳性：检验结果呈现阳性，但需进一步核酸检测确认。检测种类•RT-PCR检测：目前主要应用的新冠病毒核酸检测方法，能对新冠病毒提供高敏感度的检测；•IgM抗体检测：检测人体内特异性IgM抗体，主要用于早期感染者的诊断；•IgG抗体检测：检测人体内特异性IgG抗体，主要...

核酸检测结果怎么看是阴性还是阳性这段时间大家都知道了病毒核酸检测，抗击新冠病毒疫情中，尽早开始核酸检测，不仅可以使感染者获得及时，降低死亡风险，还能有效控制传染源，通过隔离切断传播途径。那么核酸检测的结果怎么看呢?下面是我为大家带来的核酸检测结果怎么看是阴性还是阳性_新冠核酸检测结果怎么看，欢迎大家查阅!            核酸...