溶出
片剂溶出度的测定
片剂溶出度的测定转篮法1．仪器装置中国药典收录的转篮法装置如图10—11所示。(1)转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢等金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为20.2±0.1mm，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1m m，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.Omm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径...
片剂制备过程产生的问题及解决办法
(一)裂片：片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因：片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外，粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。 解决方法：换用塑性大的辅料，适度干燥，选择合适粘合剂与用量，减少细粉等。 (二)松片：指片剂的硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。 产生原因：与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。 解决方法：调...
浅谈溶出度检查方法的建立
溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验法，是评价和控制药品制剂质量的一个重要指标，对评估制剂的批次质量、优化处方及制备工艺、保证处方工艺等变更前后产品质量的一致性有重要作用。 在中国药典附录收载的“溶出度测定法”种，对转篮法（一法）和桨法（二法）小杯法（三法）的仪...
新型辅料在中药分散片中的应用
2010年10月26日13:06:14信息法律部文档健康网分散片(dispersible tablets)系指在水中能够迅速崩解均匀分散的片剂，具有吸收快，生物利用度高的特点。其处方组成主要有药物、一种或多种优质崩解剂和遇水形成高黏度的溶胀辅料等，除此外还需要合适的填充剂、亲水性的黏合剂或润湿剂、助流剂、甜味剂等。因此，选择适宜的药用辅料是保证中药分散片质量，发挥其疗效的关键因素。现将中药分散片中...
药剂学实验4(片剂与溶出度)
实验12 片剂的制备一、实验目的1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。2．了解单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。4．掌握片剂的质量检查方法。二、实验指导片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。片剂由药物和辅料二部分组成。辅料是指片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非性物质。加入辅料的目...
(完整word版)片剂溶出度分析
片剂溶出度的影响因素分析溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。是片剂质量控制的一个重要指标.固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关。大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环，达到一定血药浓度后方能奏效，从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提，这一过程在生物药剂学中称作溶出，而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲，溶出度系指药物从片剂或胶囊...
试论片剂溶出度影响因素
试论片剂溶出度影响因素目的：分析影响片剂溶出度的因素，进而提高片剂溶出度和药物产品质量。方法：以实验研究的方式，对影响片剂溶出度的各种工艺参数，如颗粒粒度和大小、压片压力等进行实验分析，以得出最优工艺，提高片剂溶出度。结果：对片剂溶出度影响最大的因素是润滑剂和崩解剂的使用量，粘合剂的温度、压片的压力、颗粒的粒径大小及硬度也会影响片剂的溶出度，而片剂直径对片剂溶出度的影响不大。结论：为了提高片剂溶出...
溶出度检查法美国药典USP-711
溶出度检查法美国药典USP-711<711> DISSOLUTION溶出度(USP39-NF34 Page 540) General chapter Dissolution <711> is being harmonized with the corresponding texts of the European Pharmacopoeia and/or the Japan...
溶出仪
1. 目的 PURPOSE此操作规程为ASU实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准提供标准规程。 This SOP outlines the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolution tester in ASU lab. 2. 范围 SCOPE 此规程适用于ASU分析实验室内的Sotax...
浅析溶出曲线比较的方法
浅析溶出曲线比较的方法【摘要】本文主要以国内外溶出度相关指导原则为基础，对溶出曲线比较的方法进行进一步的阐述，以期达到合理选择、恰当运用的目的。【关键字】溶出度、溶出曲线、比较、非模型依赖、模型依赖Discuss and analysis about the methods of similarity comparison of dissolution profilesLiFei1，liyun2(...
溶出曲线的常见评价方法及优劣性探讨
溶出曲线的常见评价⽅法及优劣性探讨溶出曲线的常见评价⽅法及优劣性探讨来源《中国新药杂志》2021 年第30 卷第22 期作者马莉，祝传勇，何⼩琳，段湘宁，⾼志晨，吕昭云，谭德讲中国⾷品药品检定研究院北京协和药⼚摘要⽬的: 对溶出曲线常见评价⽅法的性能进⾏⽐较分析，并探讨当溶出数据呈较⾼变异时，⽆法使⽤f 2 因⼦的情况下，哪种替代⽅法较为合适。⽅法：以双环醇⽚作为实例，收集20 批溶出数据，使⽤不...
硫酸浸取法提取粉煤灰中氧化铝
・氧化铝氟化盐・硫酸浸取法提取粉煤灰中氧化铝李来时，翟玉春，吴艳，刘瑛瑛，王佳东(东北大学材料与冶金学院，辽宁沈阳110004)摘要：以粉煤灰和硫酸为原料，经活化、磁选、硫酸浸出、硫酸铝溶出、结晶制备出Al2(SO4)3・18H2O。硫酸铝经煅烧、γ-Al2O3碱溶和晶种分解、氢氧化铝煅烧等过程制备出冶金级氧化铝。本文给出了完整的工艺流程，对此工艺进行了详细阐述。在最佳条件下，粉煤灰中氧化铝提取率...
西地那非片不同介质中溶出行为研究
陈晓春，王允，顾志伟，蒋玲（江苏万邦生化医药集团有限责任公司，江苏徐州２２１００４）摘 要：目的：研究自制西地那非片在不同介质中的溶出行为。方法：通过湿法制粒自制西地那非片（１００ ｍｇ），并考察西地那非片在０．１ ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液、ｐＨ４．５磷酸盐缓冲液和水三种溶出介质中的溶出行为。结果：自制西地那非片在０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸溶液中溶出相对较高；在ｐＨ４．５磷酸盐缓冲液和水介质中，溶出相对较慢，...
