无菌
脑脊液置换术
.；. 脑脊液置换术（一）作用原理注入通过腰穿反复排行脑脊液，同时以等量无菌生理盐水注入蛛网膜下腔，以加快蛛网膜下腔积血的清除，降低颅压，减轻对脑膜和神经根的刺激，促进血管活性物质的排除，能迅速缓解头痛和脑膜刺激征，减少脑血管痉挛和脑积水的发生。同时因注入生理盐水，使颅内压保持相对稳定，又稀释了脑脊液，如果还向椎管内注入地塞米松，可起到减少渗出，预防蛛网膜粘连，有助于减轻脑水肿的作用。（二）操作方...
中药制剂学片剂教学目标
中药制剂学片剂教学目标【目的要求】1、掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。2、熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。3、了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。【教学内容】1、概述：讲述制药卫生的概念，中药制剂的卫生标准，预防中药制剂污染的措施。2、制药环境的卫生管理：讲述中药制药环境的基本要求，空气洁净技术（非层流型空调系统、层流洁净技术）与应用；介绍洁净室的...
手术室知识点总结
手术室知识点总结1、 使用干持物钳，每4小时更换。 2、 2005心肺复苏指南中，成人胸外按压的频率为100次/分，人工呼吸的频率为8-10次/分；对有脉搏患者只人工呼吸而不需要胸外按压：成人的频率为10-12次/分，婴儿和儿童患者的频率为12-20次/分。 3、 我院洁净手术室间的回风口过滤网，要求每周清洁两次，如明显积灰或其他特殊情况，随时清洁...
手术室温度湿度规范要求
手术室温度湿度规范要求手术室温湿度是一个值得关注的问题，我查阅相关资料，汇总如下，一、一般手术室需要符合《综合医院建筑设计规范》GB51039－2014要求： 一般手术室室内温度冬季不宜低于20℃，夏季不宜高于26℃；室内相对湿度不宜低于30％，夏季不宜高于65％。37度应采用末端过滤器效率不低于高中效过滤器的空调系统或全新风通风系统。室内应保持正压，换气次数不得低于6次/h。噪声应不大...
PDA灌装翻译英中对照1
PDAPROCESS SIMULATION TESTING FORASEPTICALLY FILLED PRODUCTSPDA无菌产品模拟灌装工艺试验PDA ASEPTIC PROCESSING MONOGRAPH REVISION TASK FORCE PDA无菌工艺技术专论修订版专题组September 1996 1996年9月James P. Agalloco. A...
FDA无菌生产指南-中英文对照版
FDA无菌生产指南-中英文对照版Translated from / 译自：Guidance for IndustrySterile Drug Products Produced by Aseptic Processing — Current Good Manufacturing Practice 行业指南无菌加工生产的无菌药品—现行的生产质量管理规范(cinclude中文GMP）U.S. Depa...
PDA TR13(中文) 环境监测
PDA TECHNICAL REPORT NO. 13REVISEDFUNDAMENTALS OF AN ENVIRONMENTALMONITORING PROGRAM技术报告13：环境监测T able of Contents 目录1.0 INTRODUCTION 简介. . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....
【免费下载】灭菌无菌工艺验证指导原则sterile aseptic
Contents1 概述Summary (2)2 制剂湿热灭菌工艺Moist heat sterile process (3)2.1 湿热灭菌工艺的研究Study on moist heat sterile process (3)2.2 湿热灭菌工艺的验证Moist heat sterilization process validation (6)3 制剂无菌生产工艺Preparation ase...
欧洲药典ep8.02.6.1无菌检验sterility中英文翻译
2.6.1. STERILITY 2.6.1 无菌检查法The test is applied to substances, preparations or articles which, according to the Pharmacopoeia, are required to be sterile. However, a satisfactory result only ind...
不同处理和保存条件下体外hcvrna稳定性研究
不同处理和保存条件下体外HCV RNA稳定性研究 作者：刘长利任芙蓉吕秋霜刘景汉庄辉 【摘要】 对献血者或病人进行HCV核酸检测时，如果标本的采集、处理、保存不当，会造成病毒核酸降解，从而影响检测结果的真实性。本研究的目的是对不同抗凝剂、不同温度、不同保存时间下的HCV RNA病毒...
沙眼衣原体核酸检测试剂盒[2]
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【名称】通用名称：沙眼衣原体核酸检测（PCR-荧光探针法）英文名称：Diagnostic for Chlamydia Trachomatis DNA (PCR—Fluoresecence Probing)【包装规格】20人份/盒【预期用途】 本产品用于尿...
高危型人乳头瘤病毒核酸检测标准操作规程(PCR-荧光探针法)
高危型人乳头瘤病毒核酸检测标准操作规程（PCR－荧光探针法）1. 目的：规范高危型人乳头瘤病毒核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2. 应用范围：PCR实验室。3. 职责：3.1 文件编写：实验室技术员。3.2 文件审核：实验室主管。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）核酸定...
人乳头瘤病毒型核酸检测标准操作规程(PCR-荧光探针法)_重复
人乳头瘤病毒6,11型核酸检测标准操作规程（PCR－荧光探针法）1.目的：规范人乳头瘤病毒(HPV)6,11型核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2.应用范围：PCR实验室。3.职责：3.1 文件编写：实验室技术员。3.2 文件审核：实验室主管。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司人乳头瘤病毒（6,11型）核...
人乳头瘤病毒型核酸检测标准操作规程(PCR-荧光探针法)
人乳头瘤病毒16,18型核酸检测标准操作规程（PCR-荧光探针法）1.目的：规范人乳头瘤病毒（HPV）16,18型核酸检测操作流程，保证检测结果的准确性。2.应用范围：PCR实验室。3.职责：3.1 文件编写：实验室技术员。3.2 文件审核：实验室主管。3.3 文件审批：实验室主任。3.4 执行：PCR实验室所有工作人员。4. 参考文献：4.1《中山大学达安基因股份有限公司人乳头瘤病毒（HPV）1...
USP30-1116(1-14页翻译)
1116 MICROBIOLOGICAL EVALUATION OF CLEAN ROOMS AND OTHER CONTROLLED ENVIRONMENTS 洁净室微生物评价与其它控制环境The purpose of...
有关清洁验证的14个问题!10ppm方法是否可以抛弃?取样回收率标准应为多少...
ECA关于有关清洁验证的14个问题！10ppm方法是否可以抛弃？取样回收率标准应为多少？1. Question: Regarding visualinspection of surfaces in Annex 15: Is during operator qualification a trainingon the relevant SOP sufficient or should a...
冻干检查指南(中英文对照)
GUIDE TO INSPECTIONS OFLYOPHILIZATION OF PARENTERALSNote: This document is reference material for investigators and other FDA personnel. The document does not bind FDA, and does no confer any rights,...
EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019(中英文)
6 March 2019 EMA/CHMP/CVMP/QWP/850374/2015Committee for Medicinal Products for Human use (CHMP) Committee for Medicinal Products for Veterinary use (CVMP)Guideline on the sterilisation of the medicina...
吸痰法操作流程图
吸痰法操作流程图吸痰技术操作流程一、用物准备；电动吸引器或中心吸引器、无菌盘内放置无菌吸痰管、巾、无菌盐水、一次性无菌手套、遵医嘱备湿化液。二、步骤1携带用物至床旁，核对患者，帮助患者取合适体位。2接通电源，打开吸引器，检查吸引器性能是否良好，根据患者情况及痰粘稠度调节负压。（40-53KPA）流程图转换为ns图3吸引器胶管与吸痰管相接，试吸NS 检查是否通畅。4患者平卧或侧卧头转向操作者并略...
超声引导下Seldinger技术在PICC置管临床应用论文
超声引导下的Seldinger技术在PICC置管的临床应用【摘 要】目的：探讨超声引导下的seldinger技术（mst）在picc置管的临床应用效果。方法：选取52例肘部无可视、可触摸血管但需要长期静脉输液的患者弹性差，视觉和触觉均难以辨认静脉深浅和走向，应用mst置管。结果：52例患者均从肘上置管，且均一次成功，成功率 100%，且导管留置期间无并发症发生。结论：应用超声引导下seldinge...
