《GMP英语词汇及缩写》第一部分PIC/S的全称为：Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划（PIC/S） PIC的权威翻译：药品生产检查相互承认公约API(Active...

数据库在医药研发中的应用案例分享随着科技的不断进步与数据库技术的发展，数据库在医药研发中扮演着越来越重要的角。数据库的应用为医药研发提供了高效的数据管理和分析平台，加速了新药开发过程、提高了研发效率，并为医药领域的创新带来了无限可能。本文将介绍数据库在医药研发中的应用案例，展示其在这一领域的重要性和成果。一、临床试验管理数据库临床试验是一项关键的研发环节，用于评估新药的安全性和疗效。临床试验数据...

2021-2022学年河南省商丘市夏邑县济阳镇第一中学高一英语上学期期末试卷含解析一、 选择题1. Our teacher is clever and hardworking, but not very good at _______ his ideas to us.   A. getting over  B. getting across  C. getting...

两独立样本T检验-SPSS操作详解为了解某一新药降血压的效果，将28名高血压患者随机分为实验组和对照组，实验组采用新药，对照组采用常规药，测得前后的血压变化，问新药是否优于常规药？两种药物前后的舒压〔mmHg〕1 翻开SPSS软件，定义变量。变量1设置：name-group , decimals-0 , label-分组, value-(1=新药，2=常规药) 变量2设置：name-val...

药物基因组学浅析                  药学系 曾邦国 陈曦摘要：药物基因组学是以药物效应及安全性为目标，研究各种基因变异与药效及安全性的关系。它是一门研究影响药物吸收、转移、代谢、消除、效应等个体差异的基因特性，即决定药物行为和敏感性的全部基因的新学科。本文综述了药物基因组学的研究方法和手段以...

国外药物研发数据共享案例及经验借鉴随着科学研究进入数据密集型范式，科学大数据不仅仅是科学研究的结果，也成为科学研究活动的基础和起点。为促进临床数据共享，WHO临床试验注册平台于2015年8月发布了关于支持临床试验数据共享的声明，国际医学期刊编辑委员会于2016 年1月20日发布了关于临床试验数据共享的建议。中国临床试验注册中心亦决定从2016年3月14日起，要求公开原始数据(包括原始记录数据和研究...

FDA和EDQM术语:CLINICAL TRIAL：临床试验 ANIMAL TRIAL：动物试验 ACCELERATED APPROVAL：加速批准 STANDARD DRUG：标准药物 INVESTIGATOR：研究人员；调研人员PREPARING AND SUBMITTING：起草和申报 SUBMISSION：申报；递交 BENIFIT（S）：受益 RISK（S）：受害 DRUG PRODUC...

FDA英语术语大全FDA是什么意思，FDA得英文全称是什么？FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局 IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG APPLICATION）：新药申请 ANDA（AB...

假药的6个特征随着医药市场的不断发展，不法分子无视《药品管理法》的规范，制造、销售假药，其手段越来越“高明”，技术也越来越“先进”，用传统的如有无批号、批准文号、生产厂名等检查方法已不能检查出药品的真伪。但无论犯罪分子的制假手段有多高，在制假过程中总会留下一些破绽——预示假药的特征。如果我们重视这些特征，进一步作检验或进行非标准研究或核查，就能够发现假药。笔者在药品稽查和检验工作实践中发现...