Science &Technology Vision科技视界0前言核电厂主控室内的人机接口最为集中，操作人员与人机接口的联系最为密切，人的失误率最高。因此，为了减少人的失误，提高核电厂的安全性，在核电厂人机交互界面设计的早期阶段，即对人的行为和人机接口关系实施人因验证与确认。而在实际项目实施的过程中，导入平台上实现的人机交互界面和设计的人机交互界面存在偏差，因此，基于经验积累，在开展集成系...

联锁系统应⽤软件的验证姚亚平：中国铁道科学研究院通信信号研究所助理研究员100081北京齐志华：中国铁道科学研究院通信信号研究所助理研究员validation verification100081北京徐登科：中国铁道科学研究院通信信号研究所助理研究员100081北京张萍：中国铁道科学研究院通信信号研究所副研究员100081北京基⾦项⽬：铁道科学技术研究发展中⼼项⽬（J2012X001）收稿⽇期：2...

学术论著中国医学装备2023年6月第20卷第6期  China Medical Equipment 2023 June V ol.20 No.6[文章编号] 1672-8270(2023)06-0038-05  [中图分类号]  R197.39  [文献标识码] AVerification of the test performance of VITROS...

BRIEFING1224 Transfer of Analytical Procedures. 分析方法转移After publication of the Stimuli  article “Transfer of Analytical Procedures: A Proposal for a NewGeneral Information Chapter” in PF  35...

rpki cache server 验证原理RPKI (Resource Public Key Infrastructure) is a system used to verify the authenticity and validity of Internet routing information. RPKI cache servers play a crucial role in this...

系统维修性验证概述作者：***来源：《价值工程》2015年第20期        摘要：在分析系统维修性验证概念模型的基础上，论述国内外研究现状，分析了当前主要的维修性验证方法和维修性样本获取方法，并重点说明了虚拟仿真技术在维修性验证中的应用，明确了现阶段研究存在的不足，强调了进行更深入研究的价值。        Ab...

第４５卷　第９期２０２３年９月系统工程与电子技术ＳｙｓｔｅｍｓＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇａｎｄＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓＶｏｌ．４５　Ｎｏ．９Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ２０２３文章编号：１００１ ５０６Ｘ（２０２３）０９ ２７７７ ０７　网址：ｗｗｗ．ｓｙｓ ｅｌｅ．ｃｏｍ收稿日期：２０２２０６１６；修回日期：２０２２０８１５；网络优先出版日期：２０２２０９２７。网络优先出版地址：ｈｔｔｐ：∥ｋｎｓ．ｃｎｋｉ．ｎ...

ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENTS COMMITTEE (APIC)GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANING VALIDATIONIN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS原料药工厂中清洁验证指南Revision September 2016Table of Contents 目录1.0 FOREWOR...

核电厂控制室系统人因验证和确认摘要：首先简要介绍了人因验证和确认活动在控制室系统设计中的作用，阐述了人因验证和确认活动的组成部分和它们之间的相互关系，以C-2项目控制室系统为例分别详细论述了这些组成部分各自的目标、方法和过程、工具等内容。关键词：控制室系统；人因；验证和确认Abstract: this paper at first introduced the verification and v...

分析仪器验证（法规指南篇）1. 验证之如此重要公司政策、行业法规和国际质量管理标准（如ISO17025）等均有分析仪器验证的要求。正确实施验证和认证，有助于提高仪器的正常工作时间，减少仪器故障的重复发生率，尽量避免实验室不合格情况（OOS）的出现，从而确保分析测试数据的准确可靠。不同行业、不同领域的要求可能不一样，某些领域要求高，而另一些则可能低。同时，法规要求和实际检查都是动态变化的，...

“方法验证”与“方法确认”区别实验方法验证是什么？方法验证和方法确认有什么区别呢？方法验证的原则有哪些？……今天我们就一起来了解下吧！“方法验证”与“方法确认”区别因最新版CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》将方法证实的名称更改为方法验证，下面我们以方法验证来代替方法证实。方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理，...

Annex 2 附录2Points to consider when including Health-Based Exposure Limits (HBELs) in cleaning validation 清洁验证中包括基于健康的暴露限（HBEL）时的考虑要点1. Introduction and background 介绍与背景The World Health Organization (W...

清洁验证之分析方法-下(中英文版)（PDA TR 49内容节选7）6.5 Analytical Method Validation 6.5 分析方法验证 This section focuses on analytical method validation for “chemical” residues. 这部分关注化学残留的分析方法验证 Typicall...

£技(交*Technical Communication整车测试与验证概述徐俊杰(吉利汽车研究院(宁波)有限公司，浙江宁波315336)摘要：本文阐述了整车厂在各个层级的测试与验证的分类，从各个层级来看作为一个整车厂，应该包含哪几个方面的测试和验证，以及这些测试和验证的主要内容和区别是什么，分别应该由哪一些部门来执行，执行这些测试和验证的标准和依据都有哪些。希望通过这篇论文，能让行业对整车测试和验...

变更评估项目表项目号                      评估项目Item No.                  Assessment ItemA 标准方法（原料，成品和包材）Specs M...

医疗器械生产研发中验证和确认的区别前言：验证(Verification)和确认(Valid a tion)是医疗器械生产研发中的重要 组成部分，也是十分容易混淆的两个概念。本文就分别对两者从定义、区 别等方面进行了整理，以方便大家对其进行区分。走义根据《医疗器械生产质量管理规范》,两者的定义如下。验证(verification )指的是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。(出 自于医疗器...

验证和确认的区别和联系，自从1997年HACCP原则作为法典委员会《食品卫生通则》的附件提出时起，就得到关注。那时起所有的HACCP原理的培训课程（国外的培训课程，国内不知道），均会涉及“验证和确认”的区别和联系。后来食品法典委员会参与了ISO 22000标准的编制，保持了法典对“确认”的理解并专门应用于ISO 22000，与ISO 9001的描述不同。Codex HACCP原理的本义，基本上都保...

新版GMP条款：第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。问题：该条款是否混淆了确认和验证的定义？新版中的确认和验证定义是否科学？讨论：1、根据新版术语释义，确认证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。验证是证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。所以该条款将两者混为一谈，增加了大家对条款的误解。正解是根据验证的结果确定是否批准工艺...

报告中数据验证与核实的方法与步骤引言：数据验证和核实是任何报告的重要环节，它确保了报告中所使用的数据的准确性和可信度。本文将详细探讨数据验证和核实的方法与步骤，帮助读者理解如何正确地验证和核实数据，以保证报告的准确性。一、第一步：收集原始数据在进行数据验证和核实之前，我们需要首先收集原始数据。原始数据可以来自各种渠道，如调查问卷、统计报告、数据库等。确保收集到的数据来源可靠、有权威性，并尽可能获取...

方法验证（详细参数,英文）Category I Category III Category IV Definition Validation Procedure Acceptance Criteria VerificationTarget of analyticalmethods AssayImpurityQuantitativeImpurityLimit TestsDissolution Ide...

fpga原型验证流程规范    FPGA (Field-Programmable Gate Array) prototype verification is a crucial step in the design and development process of digital systems. It involves validating the functionali...

医疗设备论证会流程    英文回答：    Medical device validation is an essential process to ensure the safety, effectiveness, and reliability of medical devices before they are approved for use in...

1. 通则1. General Physical tests performed for release purposes need to be validated. The physical test that is comprised in this validation procedure is Particle Size Distribution by Laser Diffraction...

validationos使用方法摘要：1.验证操作系统的简介  2.验证操作系统的安装步骤  3.验证操作系统的注意事项  4.验证操作系统的常见问题与解决方法  5.验证操作系统的未来发展趋势正文：【验证操作系统的简介】  验证操作系统，全称“验证操作系统（Verification of Operating System，简称 VOS）”，是一款...

第27卷第1期2018年2月计算机辅助工程Computer Aided EngineeringV ol.27 No.1Feb.2018文章编号：1006 - 0871(2018)01-0022-06D O I：10. 13340/j.cae.2018. 01.004基于SV2的汽车乘员约束系统仿真模型可信度验证系统赖宇阳，方立桥(北京树优信息技术有限公司，北京100062)摘要：针对汽车乘员约束系...

工艺验证中的持续工艺确认特点与执行方法王璐  王晓  马辉  高永宝辽宁省药品认证中心辽宁 沈阳 110016摘  要：目的：通过查阅国内外指南和法规对持续工艺确认的相关要求，为药企进行持续工艺确认、提升产品质量提供建议和参考。方法：通过研究美国FDA、PDA、欧盟以及国内法规、指南对持续工艺确认的相关要求，结合国内制药企业现状，对实施持续工艺确认的方法提出...

Verification ：确认。 针对使用法定方法(注意: 需要严格遵守方法要求，参数, 试剂, 标准品, 步骤等等), 需要在目前实验室的条件下确认是否可以获得可靠结果. 不一定是全部项目的验证，FDA针对常州SPL肝素钠的警告信中就有关于方法确认的内容. 可以参考。 <1226> VERIFICATION OF COMPENDIAL PROCEDURES药典规程的确认 ...

验证和确认过程Verification & Validation Process【目录】1概述 (3)1.1 编写目的 (3)1.2 适用范围 (3)1.3 术语和缩写 (3)1.4 参考资料 (3)2输入 (3)3输出 (4)4角和职责 (4)5验证和确认概述 (5)6过程定义 (5)6.1 入口条件 (5)6.2 出口条件 (5)6.3 过程流程图 (5)6.4 过程活动描述 (5)...

Designation:E3106−18Standard Guide forScience-Based and Risk-Based CleaningProcess Development and Validation1基于科学和风险的清洁工艺开发和验证的标准指南This standard is issued under the fixed designation E3106;the number...

紫外分光光度法测定水中总氮的方法验证紫外分光光度法测定水中总氮的方法验证摘要：总氮（Total Nitrogen, TN）是指水体中所有含氮化合物中的氮含量，即有机氮、氨氮、亚硝酸盐氮和硝酸盐氮的总量。本报告对标准HJ 636—2012的检出限、测定下限、准确度和精密度等方面进行验证。汇总相关验证数据后，对数据的合理性进行检验，将通过检验的验证数据进行汇总，编写实验室总氮方法验证报告。关键词：紫外...