药品说明书详解剂型与用法药品说明书详解：剂型与用法一、剂型概述药品的剂型是指药品在制剂过程中所采用的物理形态和药物呈现形式。常见的药品剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、注射液、乳剂等。不同的剂型适用于不同的药物特性和病患需求，下面将详细介绍几种常见的药品剂型及其用法。二、片剂片剂是把药物粉末或颗粒按一定剂量制成块状，适用于口服使用。片剂具有剂量准确、保存方便等优点。在使用片剂时，首先应确认自己是否有嚼...

常用药品使用方法详解tablet的用法药品作为人们日常健康保健的重要工具之一，其正确使用方法至关重要。本文将详细解析常用药品的使用方法，帮助读者正确、安全地使用这些药品，以促进身体健康。一、感冒药感冒是最常见的疾病之一，常用药品有解热镇痛药和感冒药。解热镇痛药主要有布洛芬、对乙酰氨基酚等，常用剂型为片剂或颗粒剂。使用时，按照说明书的剂量和用法进行服用即可。感冒药则有四种常见的剂型：颗粒剂、胶囊剂、...

中成药使用管理制度一、总则中成药是指按照《中华人民共和国药品管理法》规定制成的中药颗粒、丸剂、口服液、片剂等制剂。中成药具有疗效确切、用法用量明确、副作用小等特点，是我国传统药物的重要形式之一，广泛应用于临床。为了规范和管理中成药的使用，确保药物的疗效和安全性，特制定本管理制度。二、管理范围本管理制度适用于医疗机构内部的中成药使用管理，包括药品的采购、储存、配发、使用、监测等全过程的管理。三、...

tablet的用法中成药片剂的生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Downlo...

人用药所用辅料的GMP水平确定用正式风险评估指南Guidelinesof 19 March 2015on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medicinal products for human use(Text...

常用剂型药品的用药指导原则一、片剂、胶囊和颗粒剂的使用指导  片剂和胶囊常规只需用温开水送服即可，但有些患者吞咽药片或胶囊比较困难，服药时药片或胶囊可能粘在嗓子里，建议这些患者服药前线漱口，或用水湿润一下，再将药片或胶囊放在舌的后部，喝水咽下。若因药片或胶囊不易吞咽或卡在咽部，可将药片研碎或将胶囊内药品倒出，倒在汤勺中，用水或果汁混匀服用。但这样做之前一定要咨询药师，因为有些片剂或胶囊...

某院病区药房片剂口服药摆药差错分析和对策    1. 差错原因分析    （1）人为误差：由于人为因素，如工作疲劳、精神不集中、操作疏忽等，导致摆药时发生误操作，甚至将相似或同音字的药品摆错。    （2）药品标识识别不清：药品标签模糊、污损，或者同一批次的药品感官特征不明显，使得药师在摆药时无法准确辨认。    （3...

CRA面试‎常见问题汇‎总CRA面试‎常见问题汇‎总，希望对大家‎有用中文问题：1）你认为作为‎CRA最重‎要的素质是‎什么？/你如何定义‎优秀的CR‎A？2）是否参加过‎GCP培训‎?3）工作经验？（时间，曾经参与项‎目，收获，举例）？/pleas‎e brief‎ly intro‎duce yours ‎elf  in engli‎sh.4）因何种原因‎离职？离职时间如‎何？5）如何...

随着改革开放的深入,尤其是中国加入世界贸易组织(WTO)后,国外药品越来越多地进入了中国市场。因此,如何正确阅读和翻译药品英文说明书就成为了当前医药工作者面临的一个现实问题。笔者根据所掌握的资料及多年的工作经验,按照中国近代第一位系统介绍西方学术的启蒙思想家严复对翻译提出的标准——“信、达、雅”,对药品英文说明书的结构以及各项内容的语言特点与翻译技巧进行简单介绍,以供同行参考。 1. 结构 “药品...

ich药学术语"Ich" 是指国际药品注册合作组织（International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use），通常简称为 ICH。ICH 是一个国际性的组织，由来自欧洲、日本和美国的药品监管机构以及制药行业的代表组成，致力于制定和推动全球范围内药品注册和药...

药品说明书翻译指南药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效...

　英⽂药品说明书的写法——第⼀节药品名称  ⼀、进⼝药英⽂说明书的结构简介  “药品说明书”的英⽂表达⽅式有Instructons，Directions，Description 现在多⽤Package Insert，或简称 Insert，也有⽤Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插⼊物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的⼀份⽤药说明。经过注册的...

TTP：  time-to-progression    疾病进展时间SAE：  severity Adverse Event严重不良事件AE：    Adverse Event不良事件SOP：  Standard  Operating  Procedure标准操作规程CRF：  Case...

药品不良反应术语说明：为保持与WHO药品不良反应数据库的一致性，国家药品不良反应监测信息网络中药品不良反应名称直接采用《WHO ADVERSE DRUG REACTION TERMINOLOGY》，由国家药品不良反应监测中心，国家食品药品监督管理局药品评价中心组织人中联合翻译。每条术语均包括药品不良反应名称的汉语拼音缩写、中文、英文、ADR代码、累及的系统-器官代码等。WHO中译术语集按ADR代码...

临床试验手册（22）——不良事件vs 不良反应不良事件(Adverse Ｅvent，ＡＥ)：受试者在接受药物或研究时所发生的，未能预见的医疗事件，但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。不良反应（Adverse Drug Reaction ADR）当一种不良事件经评价，有理由与所研究的药物有关，则称为药物的不良反应.二者的区别关键在于是否与试验用药物有关.严重不良事件...

ICH-GCP-E6(R2) vs 《药物临床试验质量管理规范（2020版）》中英文术语对照Reference:ICH-GCP-E6 (R2)（常用缩写和指引高亮）ICH-GCP-E6 (R1) translated by NMPA《药物临床试验质量管理规范》2020版（相应术语解释用【】标注，与翻译版不同的对应术语以此文件为准，高亮）ICH-GCP-E6 (R2) translated by "...

缩略语 英文全称                          中文全称ADE    Adverse Drug Event                药物不良事...

临床试验术语缩略语 英文全称                          中文全称ADE    Adverse Drug Event              &n...

临床研究专业术语、缩略语中英对照表Actiｖｅ Contrｏl 阳性对照、活性对照 ADE Adverse Dｒug Eｖenｔ 药物不良事件 ADR Ａdverｓe Ｄrug Ｒeａctiｏn 药物不良反应 AE Adｖerｓｅ Event 不良事件 AI Aｓsｉsｔａnt Inveｓtigaｔoｒ 助理研究者 Audit Ｒeport 稽查报告 Auｄｉｔ 稽查 Ａuditor 稽查员 Bl...

舒血宁注射液临床不良反应特征及预警信号探测研究 舒血宁注射液为临床常用中药注射剂，为了解使用该药品后患者不良反应（adverse drug reaction，ADR）发生特征，该研究对来源于国家药品不良反应监测中心2005年1月1日—2012年12月31日使用舒血宁注射液后发生ADR的9 601例报告进行分析，其中严重ADR病例326例，占3.40%，从2005年起ADR报告数量逐年上升，至200...

临床试验相关名词解释1．临床试验（Clinical Trial):指任何在人体（病人或健康志愿者身上）进行药品的系统性研究，以证实或揭示研究药品的作用、不良反应及／或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定研究药品的疗效与安全性。 2．试验方案（Protoco1）:叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究...

审评中心对现阶段研究者发起的临床试验(IIT)的认识 杨志敏,主任药师，国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床审评一部随着药物研发全球化趋势的加剧和我国药物创新能力的不断增强，近年来在我国开展的临床研究数量呈递增趋势。据统计，2005 －2010 年我国共有1 999项临床研究在美国 Clinical Trials．Gov 进...

TFL临床试验统计术语临床试验的常用术语及缩写ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者reaction研究COI Co...

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investi...

中国药物警戒第10卷第2期2013年2月February ,2013,Vol.10,No.2国外药品不良反应文献计量研究与可视化分析薛景1  魏建香1  朱云霞1  徐厚明2*  （1南京人口管理干部学院，江苏南京210042；2江苏省药品不良反应监测中心，江苏南京210002）中图分类号：R95    文献标识码：A  &n...

缩略语 英文全称                          中文全称ADE    Adverse Drug Event               ...

药物临床试验英文缩写缩略语    英文全称                          中文全称ADE      Adverse Drug Event        &n...

药物临床试验英文缩写缩略语    英文全称                          中文全称ADE      Adverse Drug Event        &n...

专业术语、缩略语中英对照表缩略语英文全称中文全称ABE        Average Bioequivalence            平均生物等效性AC          Active control      &...

药物临床试验英文缩写缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating I...